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【重点产品介绍】和悦@ 醋酸去氨加压素片——治疗中枢性尿崩症、夜间遗尿症指南推荐一线药物

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基本信息名:和 悦®
       通用名:醋酸去氨加压素片

       有效成分:去氨加压素
       剂型:片剂
       规格:0.1mg/片;0.2mg/片  

       批准文号:国药准字H20103402(0.1mg)

                 国药准字H20103403(0.2mg)
       有效期:24个月

 

【功能主治】

1. 本品用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。

2. 本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。


用法用量

 治疗中枢性尿崩症一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2~1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。

治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水


产品优势

1、和悦是多肽类药物,是9肽。去氨加压素就是人体内源性的精氨酸加压素去掉一个氨基,并且8-L-精氨酸改为了8-D-精氨酸。这样化学结构上的改变使得去氨加压素的抗利尿作用得到增强,血浆半衰期延长3倍以上;另外是血管加压作用大大降低,减少副作用发生

 

 

2、和悦严格按照进口的原研产品弥凝的质量标准生产,具有相同的生物等效性。峰浓度、半衰期、血药浓度曲线下面积无显著性差异,说明他们的作用时间和作用效果是一致的。


 

和悦的安全性

1、醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障

2、酸去氨加压素不在人体肝脏中进行代谢

3、醋酸去氨加压素经肾脏排泄


指南推荐

《中国儿童单症状性夜遗尿疾病管理专家共识》(2014)推荐一线药物

《老年人良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗共识》(2015)推荐药物

尿崩症临床路径》(2011)推荐首选药物


总结

1、和悦@医保类   基药产品

2、国内首仿 安全替代天然精氨酸加压素分泌不足或缺失

3、WHO推荐治疗遗尿的一线药物儿童原发性夜间遗尿症(PNE)的首选药物

4、中枢性尿崩症可长期安全用药  

5、有效治疗成人夜间多尿  改善睡眠质量

 

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