CFDA强化进口药品监管 锥虫病新药
安进Kyprolis 新型抗菌药Vabomere
帕金森病 艾尔健Truberzi获NICE批
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8月31日，CFDA公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》意见。意见稿明确进口厂商的范围，即进口药品持证商及其全权授权的境内代理机构、境外生产厂、研发机构等都将纳入检查范围。（CFDA）
8月28日，国务院医改办、国家卫计委、财政部、国家中医药局四部委联合印发《关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知》，将北京市等15个城市确定为公立医院综合改革首批国家级示范城市。（国务院医改办）
近日，仟源医药公告称，根据证监会发行审核委员会的审核结果，公司非公开发行股票的申请未获通过，这也标志着仟源医药筹备了超过一年的对山西普德药业的收购告一段落。（米内网）
进入9月份，上市公司2017年上半年业绩报告已披露完毕，在A股药企的中报里，有包括浙江医药、贝达药业在内的22家药企的营收与净利润均“双跌”。（米内网）
9月1日，医美自媒体“咋整呢呵呵”于近日获数千万元人民币的Pre-A轮融资，资方为五岳资本。此前咋整呢呵呵曾获得来自英诺基金、联基金、一下科技的数百万元天使轮融资。（亿欧）
安进9月1日宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期。（药明康德）
8月31日，第一三共制药在研药物mirogabalin的一项用于糖尿病周围神经性疼痛亚洲人治疗的的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验REDUCER以及随后52周开标的扩大研究取得了积极的研究结果。（新浪医药新闻）
目前，艾尔健Truberzi药物获得英国NICE的批准，纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系，这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻患者的首选治疗方案。（新浪医药新闻）
近日，梯瓦药业Austedo获得美国FDA的批准，用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的迟发性运动障碍和舞蹈症。该药物是美国第一个也是目前唯一获批的治疗该病症的药物。（新浪医药新闻）
近日，The Medicines Company宣布，新型抗菌药Vabomere已经获得美国FDA批准，用于治疗患有复杂性尿路感染的患者，其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。（药明康德）
FDA近日加速批准了使用苄硝唑治疗2至12岁患有查加斯病的儿童患者，这是在美国批准的首个治疗查加斯病的药物。（药明康德）
FDA周二公布了本月早些时候向印度合同制造商Hetero Labs在海得拉巴郊区的生产基地发出的警告信，指出其严重违反目前制成品制造规范。（美中药源）
截止到2017年5月份，中国共有384个抗体药物处于研发阶段，仅次于美国的1213个。据不完全统计，近两年国内企业披露的抗体药物产品合作/引进交易有数十起之多，涉及金额约170亿元。（火石创造）
8月31日，自然指数网站更新的2017年指数榜单显示，中国有71家机构位列全球前500位，其中44家中国机构的全球排名较上一年有所提升，占比超过了60%。（学术经纬）
8月31日，国家食药监总局连续发布两则飞行检查通报，通报恒拓集团南宁仁盛制药有限公司和湖北中佳合成制药股份有限公司，收回其《药品GMP证书》。（赛柏蓝）
8月31日，江西省药监局发布公告，注销南昌三爱尔信息产业有限公司等33家公司《互联网药品信息服务资格证书》。（医药观察家网）
一项哈佛大学医学院的研究发现，生活在夜间环境光线高的地方的吸烟女性患乳腺癌的几率略有增加。（健点子）
根据最近一项对大脑深处一个叫做"纹状体"的结构进行的研究，科学家们得出了控制动物所有活动的神经调节图谱。在这个"坐标系"中，动物相似的运动方式拥有相似的坐标方位。（生物谷）
美国国立卫生研究院和其它机构合作的一项研究表明，对所有24条人类染色体进行无创性产前筛查可以检测出导致怀孕期间流产和出现异常的遗传性疾病。（生物探索）
最近，一项由来自Brigham and Women 's Hospital的研究者们发现进行母乳喂养的女性在长期范围内子宫内膜异位的风险相比其它人群要明显较低。（生物谷）
来自哈佛大学的一项研究发现，一种保护机体抵抗自体免疫疾病，尤其是I型糖尿病的基因是通过改变肠道微生物的组成发挥功能的。（生物谷）
科学家将由人类诱导多能干细胞（iPS）制成的神经元移植到帕金森病猴子中，使它们在两年内症状得到显著改善，并且没有产生任何危险的副作用。（生物探索）
近日，《科学》杂志刊登了一篇论文，哈佛大学医学院的一支研究团队意外地发现，一种全球极为常见的哮喘药，竟能降低帕金森病风险达三分之一。（学术经纬）
一项新的生物医学工具能够利用纳米颗粒运送基因到达靶细胞中，从而方便解决多种疾病，包括癌症、糖尿病以及HIV等。（生物谷）
近日，银川市政府与京东签署多项内容的战略合作协议。根据合作协议，未来三年，京东将在银川陆续落地智能物流基地、供应链金融、互联网医院在内的多个项目。（医谷）
在机器学习、计算机视觉、自然语言处理、语音识别和模式识别5大研究方向中，模式识别的专家最多占比30%，语音识别的专家占比仅为4%。值得一提的是，AI人才从事医疗行业的大约只有十分之一。（动脉网）
日前，平安好医生宣布将加大在医疗领域的建设和投入，陆续投入30亿专项资金，用于打造医疗AI产业链和服务链，重点打造“现代华佗”计划，同时还将持续关注各类互联网医疗AI垂直领域的创业企业。（亿欧）
编辑：Acroypc
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