经大连市药品检验所等2家药品检验机构检验，标示为三门峡广宇生物制药有限公司等2家企业生产的6批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：三门峡广宇生物制药有限公司生产的批号为161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合剂，吉林省精鑫药业集团有限公司生产的批号为20160802的罗红霉素片。不合格项目包括微生物限度、溶出度（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
附件：6批次不合格药品名单
|
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三门峡广宇生物制药有限公司 |
161001 |
每瓶装100毫升 |
福建好安心医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查]（微生物限度） |
大连市药品检验所 |
|
|
161003 |
中山市健民药业有限公司 |
|||||||
|
161004 |
湖南民达医药有限责任公司 |
|||||||
|
山西聚恒医疗器械有限公司药品分公司 |
||||||||
|
161103 |
河南悦欣药业股份有限公司 |
|||||||
|
161201 |
延安市宝塔区药材医药有限责任公司 |
|||||||
|
吉林省精鑫药业集团有限公司 |
20160802 |
150mg |
广西康乐医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[检查]（溶出度） |
辽宁省药品检验检测院 |
食品药品监管总局
2017年9月12日
（本文转自医药网 作者：国家食品药品监督管理总局）
飞易达医药网
专业的医药招商代理平台
关于我们：飞易达医药是专业提供医药行业发展动态、医药展会资讯、医药招标信息的微信订阅号。
免责声明：凡本平台注明"来源：XXX"的作品，均转载自其它媒体，文章转载出处没有标明作者的情况下，本平台也按出处平台信息为准进行转载。转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台赞同其观点和对其真实性负责，本平台转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本平台发布，可与本平台联系，本平台视情况可立即将其撤除。
联系我们：
|
微信号：fyd-yy 沟通合作：0451-82123198 官方网址:www.fyd123.com |
|
了解更多点“阅读全文”，觉得文章不错就点
