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辉瑞以涉嫌不公平市场竞争起诉强生公司

2016年,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,主要治疗慢性疾病如类风湿性关节炎,斑块牛皮癣克罗恩病。2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。两家制药巨头为此展开法律诉讼,这也是美国国内生物仿制药领域内的首例诉讼。


9月20日,辉瑞公司在费城联邦法院对强生提起诉讼,声称强生的做法违反了市场公平,阻挠患者获得更便宜的治疗方案。强生的举动正在浪费医疗投入,破坏联邦生物技术法案的目的。

目前,在美国市场,辉瑞的Inflectra已于2016年10月底率先上市,成为美国市场首个英夫利昔单抗生物仿制药。价格方面,Inflectra比强生Remicade低15%左右,而默沙东于今年7月推出的仿制药Renflexis的价格较Remicade低35%。不过,尽管受仿制药冲击,但在2016年Remicade仍创下了近70亿美元的销售额。

强生并没有立即对诉讼发表评论。强生董事长Joaquin Duato在周二公布的第三季度电话会议上说,“在辉瑞公司的生物仿制药推出之前,高管曾表示,他们为Remicade的诉讼已做好了准备,部分原因是他们的合同方式。美国商业团队也对其他公司推出潜在的生物仿制药有所准备。”

他认为,这已经是一个“极具竞争力的”价格市场,强生打算制定“创新合作”更好地利用其全面的投资组合。

现在,辉瑞公司的诉讼表示,强生通过“对健康保险公司和医疗保健机构(如医院和诊所)施加排他性合同”来维持对生物制品的阻击和束缚,其目的在于“压制”价格竞争。

强生与保险公司的合同(包括其他产品的折扣)要求合作伙伴消除或“大大减少”其使用Remicade生物仿制药。辉瑞公司称,除非法庭进行干预,否则这些交易不大可能改变。这一战略已经导致了全国各地的病人接触到Inflectra的机会受损。

Inflectra最初以Remicade的15%的折扣出现,但辉瑞公司随着市场的变化而降低了价格。辉瑞发言人上周表示,该产品现在的价格与Remicade的批发采购成本价格相差35%,与默沙东的仿制产品定价相同。从10月1日开始,辉瑞公司的平均销售价格将会降低至每百毫克小瓶737.91美元。

早在七月份,伯恩斯坦分析师就做了相应研究,发现强生采用了三管齐下的战略来打击辉瑞生物仿制药。据分析人士透露,强生在近半数市场设立独家合约,将大量医院的药品和设备捆绑在一起,并向大型输液中心提供更多的折扣。这一措施导致该药物在竞争激烈的环境下,第二季度销售额仅下降了5%。

辉瑞新产品的销售数据有其争议。根据该公司第二季度的财务报告,今年以来,该公司的全球销售额达到1.72亿美元。在此期间,美国只收入4000万美元,而今年强生Remicade的市场收益则为24.4亿美元。

强生对该药物一直保持积极态度。Duato去年表示,Remicade“重要的长期安全数据,对患者的强烈依从性和明确的医生偏好意味着,70%的稳定患者不可能改变用药选择”。

除合同规定外,强生还有商业策略作为其防御的一部分。在辉瑞公司发布仿制药之后,Duato表示强生拥有“重点生物仿制药准备计划”,其中包括法律上诉和派出销售代表等具体应对措施。(新浪医药编译/范东东)


参考来源:With its Remicade biosimilar stymied by the brand, Pfizer sues Johnson & Johnson for 'anticompetitive' dealmaking

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