以下全文转载自《中国医学论坛报》
2017年,国家医疗体制改革持续深化,医疗技术及医疗服务受益于政策,面临快速发展机遇。成立于1994年的上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”),业务覆盖医药健康全产业链,并定位为医药制造领域具备创新和深度整合能力,医疗服务成就优势地位并充分国际化、智能化的医疗健康产业领先企业。基于这一战略定位,复星医药在2017年提出了“4 IN”战略,即创新(INnovation)、国际化(INternationalization)、整合(INtegration)以及智能化(INtelligentization)。
复星医药将创新视为最重要的社会责任。秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,复星医药将创新渗透至企业的方方面面,从研发、管理到业务模式,到探索多种形式的国际合作,复星医药以科技创新为驱动打造自身的产品和服务。
复星医药始终将创新研发作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,目前已形成国际化研发布局和较强研发能力,在中国(上海、重庆、台北)、美国(旧金山、波士顿)、以色列、瑞典布局建立了互动一体化的研发体系。在研发创新投入方面始终保持极大力度。2017年上半年,复星医药研发投入6.26亿元,较2016年同期增长28.12%,其中,药品制造与研发板块的研发费用同比增长50.46%。
目前,复星医药已在全球抗疟疾领域处于前列,并且在单克隆抗体研发领域处于行业前列。复星医药集团自主研发的创新药注射用青蒿琥酯(Artesun)是目前唯一一个通过世界卫生组织(WHO)预认证的重症疟疾治疗药物。截至2107 年6 月30 日,复星医药有6个单抗品种(11个适应证)已获批中国临床,其中2个产品已经进入临床Ⅲ期;4个1.1类小分子创新药获得临床批文;在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目173项。
复星医药总裁兼首席执行官(CEO)吴以芳表示,未来,复星医药在整个研发战略中,一定是关注最前沿的制药和医疗方面技术,会在这些方面积极布局和加大投入,创新药比重会越来越大。
追溯复星医药保持持续创新态势的原因,与其在项目研发中的管理机制是密不可分的。
吴以芳介绍,复星医药的研发为高度集中化的总体管理。复星医药拥有化学药创新平台、生物药平台、高价值仿制药平台、细胞免疫平台等多个研发平台,并专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等多个疾病领域的研发。根据研发特点,将生物药、小分子化学创新药等分别放置于不同单元组织进行,研发团队根据其专业方向进行界定。同时,复星医药的成员企业,例如药友制药、万邦医药等,更多任务是承接研发项目的技术转移和落地等工作,工艺技术方面的持续优化和改进是其重点。
在研发创新的激励机制方面,不管是仿制药还是创新药,都是以价值导向为原则。企业针对仿制药、创新药的不同研发特点进行研发创新,而最终的目的是是在市场上实现价值,所以复星医药的考核激励机制都是围绕价值导向来进行。吴以芳表示,企业只有把价值创造出来,才能去分享、去造福患者。这也是复星医药科学家团队的看法,他们也希望创造出来的价值得到认可、实现回报。
复星医药在加大研发投入的同时,也在业务模式上进行多方创新探索。
布局科技创新孵化平台
未来把科研成果转化成产品,才能引领经济发展,这也是成立复星科技创新孵化平台的原因。
从工业革命开始到第一台计算机出现,近代人类社会凭借一波波科技革命推动经济发展。下一波科技革命就是生物医药,复星医药正是处于这样的浪潮中。目前,孵化平台已在不同方向开始布局,多个项目正在建设,包括测序和精准医疗、人工智能、基因和细胞治疗、合成生物学和系统生物学等。
吴以芳总裁指出,复星医药积极关注最前沿技术,通过孵化基金等前置性投入来抓住未来机遇,力求提早布局实现战略领先。
引进国外先进技术
复星医药还与许多专业领域知名的国际企业建立了合作,引进国外先进技术。例如,与细胞免疫治疗领域企业凯特药业(Kite Pharma)成立合营公司复星凯特,合作研发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗技术,联手全球机器人辅助微创手术知名公司美国直观医疗公司(Intuitive Surgical)合作研发、生产针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的产品。
建立开放多赢的创新机制
复星医药还通过直接引进优秀科学家或技术团队进行内部孵化,如复星医药生物医药创新平台复宏汉霖,如今已经位居国内单抗领域前列。
复星医药被国家科技部认定为国家高新技术企业。
复星医药控股重庆医药工业研究院,进一步加大研发投入。
复星医药001号创新药青蒿琥酯片剂通过WHO生产预认证(PQ认证),成为国家援外重点高科技产品。
复星医药引进海外团队,组建上海星泰医药科技有限公司,开发面向主流市场的高难度仿制药。
复星医药引进海外团队,组建重庆复创医药研究有限公司,开发全新结构的化学小分子创新药。
复星医药002号创新药注射用青蒿琥酯通过WHOPQ认证。复星医药成员企业桂林南药成为国内第一家通过WHO PQ认证的注射剂生产企业。
复星医药引进海外团队,组建上海复宏汉霖生物技术有限公司,开发单克隆抗体药物。
复星医药获发第一个单抗药物临床批件。
复星医药联合收购美国创新生物药公司Ambrx。
复星医药联手全球机器人辅助微创手术知名公司美国Intuitive Surgical在华成立合资企业,创新研发和销售肺癌诊断和治疗工具。
复星医药与Kite Pharma在华成立合营企业,引进癌症治疗技术和重磅产品。
复星医药收购欧洲呼吸机器械Breas品牌,逐步打造复星医药的呼吸医学产业闭环。
复星医药牵手美国耶鲁大学许田教授,宣布出资5亿元设立科技创新孵化平台。
复星医药张江创新研发总部基地新建项目启动,根植上海、发力创新。