▍来源：药店经理人 特约撰稿人：徐甜
近日，我连锁药店发生一起疑似职业打假人到店购买纱布的维权案例，涉案的四包纱布，最终价值高达800元。
振兴分公司属于我连锁药店旗下优质门店，位于老城区，会员顾客多销售稳定。一日一名男子进店要求购买医用胶布，银台结账时临时改变主意，更换了四包小包医用纱布，收银员像平常一样打印了POS小票。正是这四包小小的纱布，为该店引来一连串麻烦。
涉事纱布为：医用纱布敷料/南昌市德美康医疗器械有限公司/生产日期2015年2月18日/有效期2年，也就是说使用效期在2017年2月17日终止。
1小时后该男子要求添加该店店长微信，验证通过后发送如下张片并附有门店销售POS小票，扬言要拨打12365举报该店销售过期医疗器械的行为。
（图：拍摄于现场）
店长看到这条信息立即慌了手脚，一边安抚一边向片区经理汇报。
片区经理到店后第一时间调取机内销售记录，查询结果为所售纱布并未过期。片区经理很纳闷，微信与该男子取得联系，告诉本店销售的纱布并未过期。
该男子出示POS小票时，大家都傻眼了！原来POS小票上没有售出纱布的效期或批号，并且售出纱布外包装上也无任何条码可证明商品流向。
店长脱口说出一句，“这不是讹上我们了吗？”
是的，该男子正是看到像纱布、棉签这样的小包装器械无法验明正身，才来“维权”的。经过一番商讨，本着大事化小，小事化了的原则，门店终以800元人民币回购，此事才算平息。
国家对医疗器械是怎么分类的，纱布属于哪种医疗器械呢？
纱布属于一类医疗器械
一类器械指，为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
三类用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
新版GSP中过期医疗器械应怎样处理呢？
新版GSP中，只有第89条，对质量可疑的药品应当采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施：其中：（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。所以可以理解为能够自行销毁，但是要有手续和记录，手续需要对照质量制度中的要求内容。
其实，拿不准的话问下药监局吧，他们一定会给出更准确的答复。
销售过期一类医疗器械怎样处罚呢？
事例1：
大同市同X连锁大药房经营的医疗器械“一次性使用阴道冲洗器”（厂家：南昌翔翊医疗器厅有限公司，注册证号：赣洪食药管械（准）字2009第16660037号，型号：V型，批号：20140506，有效期至2016年5月5日）3个，过期后一直未销售，该医疗器械属于一类医疗器械，也未对人体的使用造成危害。
依据《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款：医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第三十九条：违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
最终处罚决定为：责令改正；没收扣押的医疗器械；处以罚款5000元。
请在接到本处罚决定书之日起15日内到XX银行缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起60日内依法向大同市食品药品监督管理局申请行政复议或3个月内向大同市城区人民法院起诉。逾期不履行处罚决定，又不申请复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。
事例2：
2016年8月3日，大同市药监局在检查过程中发现，在大同市某药房医疗器械区，货架上摆放的10包价值5元的医用棉签和8套价值32元的一次性使用输液管，已超过了有效期。
药监局认为，此药店的上述行为涉嫌使用过期、失效的医疗器械，并于同日立案调查。
8月13日，大同市药监局作出行政处罚决定书，认定大同市某药店涉嫌使用过期、失效医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，责令改正违法行为，并决定没收案涉医疗器械和罚款2万元。
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