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恒瑞「格隆溴铵吸入粉雾剂」获批临床

恒瑞医药11月6日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》,格隆溴铵吸入粉雾剂(原3.3类新药)获准开展临床试验。


格隆溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物),用于缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状。


格隆溴铵吸入粉雾剂(Seebri  Breezhaler)由Novartis公司开发,2012年9月在欧盟和日本获得批准,目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。


格隆溴铵吸入粉雾剂未在国内上市,诺华公司提交的进口上市申请尚在审评审批中,国内另有四川海思科申报临床注册申请。2016年格隆溴铵吸入粉雾剂全球销售额约为1.57亿美元。


截至目前,恒瑞在该研发项目上已投入研发费用约650万元人民币。


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