质检总局发文：“史上最严奶粉监管政策”将近，进口婴儿奶粉获宽限？

落实《中华人民共和国食品安全法》相关规定，根据婴幼儿配方乳粉产品配方注册过渡期工作安排，现就有关事宜公告如下：

一、以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉，其境外生产企业应当依法获得质检总局注册。

二、境外生产企业2018年1月1日（含）后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局产品配方注册，并在产品销售包装的标签上注明注册号。

三、境外生产企业2018年1月1日前生产的婴幼儿配方乳粉，可进口并销售至保质期结束。

这项政策的调整意味着什么呢？下面就让小编来为大家梳理一下~

作为我国对婴儿配方奶粉进一步加强监管的重要举措，“奶粉配方注册制”成为这一年多影响我国婴儿奶粉行业最重要的政策。根据此前的规定，从明年起，在我国市场上销售的婴儿配方奶粉必须获得配方注册证书，无论是国产奶非还是洋奶粉，包括海淘奶粉在内，无注册证书一律不准销售。不过，随着大限将近，这一被称为“史上最严奶粉监管”的政策却出现了微调。

对于洋奶粉而言，之前在大限之后不得再在中国市场销售的禁令变成了只有大限之后新生产的奶粉受限，之前已经生产的仍可继续进口销售。有行业人士对此评价，这可能是监管部门针对当前的实际情况对这项奶粉新政轻按了一下暂停键，给予一定的缓冲期，但最终执行显然只是早晚的事。

按照去年关于过渡期的公告来看，对于进口奶粉而言，如果未取得配方注册证书从2018年1月1日起就无法向我国出口。但根据此次新公告中，则明确为“境外生产企业2018年1月1日前生产的婴幼儿配方乳粉，可进口并销售至保质期结束。”

由此可见，虽然“2018年1月1日”这个大限没有变化，但我国对洋奶粉其实是放宽了进口条件——对于尚未取得配方注册证书的洋奶粉，原来是这个大限之后就不能向中国出口，而现在则变成了这个大限之前已生产的奶粉仍可以向中国出口。按照罐装婴儿奶粉通常3年的保质期计算，如果未来不再出台新的补充政策，理论上意味着这一期限宽限了三年之久。

不过对此有业内人士认为，从前后两份关于过渡期限的解释来看，虽然肯定是对强制期限延长了，但应该不会真的宽限3年时间，未来一年内继续出台新的补充规定将是大概率事件。这位人士表示，配方注册制肯定是大势所趋，但在实际执行过程中，市场上的数百种奶粉要在一年多时间内全部完成注册还是存在难度的，尤其是国外品牌在执行这一政策上可能更复杂，因此这次的延缓主要是针对进口奶粉。

事实上，对于“配方注册制”，确实一些外资企业的动作速度明显慢于中国企业。在今年7月31日食药监总局保健食品审评中心召开的婴幼儿配方乳粉进口企业座谈会上，有关人士就提醒企业尽快提报材料。“当时的会议指出，审批中心每天会收到20至30件材料，都是境内企业，境外企业应加快脚步。”一位参加会议的企业这样转述当时的情形。

不过这次延缓显然对于中国本土奶粉算是个“小打击”。因为对于很多厂家而言，“肯定有一些洋品牌无法如期完成注册”已经在国产奶粉的预期之中，如何在新政初期抢占这部分市场空白成为很多国产奶粉的短期市场策略。但目前来看，这个国产奶粉的“利好”大为削弱。

与普通婴儿配方奶粉注册期限“低调”的“暂缓”相比，我国对特殊婴儿配方注册上则是明确给予了过渡期的延长，而且对国产奶粉和洋奶粉都是一视同仁。

根据国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局本周最新发布的公告显示，对特殊医学用途配方食品注册管理过渡期进行了调整，较去年的公告延长了一年时间。

这份新公告中表示，“为保障特殊医学用途配方食品市场供应，经征求社会各方意见，决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期”，即自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。

另外，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销售至保质期结束。其中这两个期限都直接延长了一年。

对此，国内乳业专家表示，特配粉的配方注册期延长，一方面的确是一些企业还没有准备充分。“特配粉的研究和研发的成果、案例也需要相关论证，这些都意味着特配粉比普通配方奶粉需要更多的时间，目前看确实有些企业没有准备好。”而对于特配粉而言，婴儿的依赖度更高、没有可替代性，因此监管部门在这一问题上也表现出了格外的慎重。另外也表示，监管部门对于特配粉的配方注册或许还存在改进和完善的空间，这可能也是导致这次过渡期延长的原因。