大批挂证药师曝光！今年还有多少“影子药师”现形？

近日，山东省食品药品监督管理局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2018年第8号)》（以下简称《通知》）。《通知》指出，为强化药品经营企业监督管理，规范药品经营企业配备使用执业药师的行为，山东省局加大了对执业药师“挂证”行为的检查力度，现将检查中发现的“挂证”行为予以通告，共有72名执业药师被曝光。

去年11月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》（下文简称《通告》），首次对“挂证”进行通报。《通告》指出检查发现，共有65名执业药师出现“挂证”这一违规行为。

《通告》显示，根据2017年以来部分省（区、市）食品药品监管部门的监督检查结果，发现广东、吉林和江苏等12地共65名执业药师存在“挂证”行为。各地相关食药监部门将“挂证”人员相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，由所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证，并注销注册、对外公示。

除总局率先曝光65名“挂证”执业药师外，包括安徽、江西、福建、江苏、辽宁、陕西以及河北等地陆续曝光执业药师的“挂证”信息。

值得注意的是，去年10月23日，CFDA发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，修正案提出将取消药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）两大认证。实际上，取消GSP认证之后，加强事中事后监管成为新一轮的监管重点，业内人士指出，取消GSP认证体现了监管部门为行业创造更好发展环境的理念，未来行业监管会更加规范，但随机性也会更强，力度会更大，给药店合规经营和管理提出了更高的要求。与此同时执业药师缺口逐渐缩小的情况下，打击“挂证”未来可能成为常态化。

CFDA执业药师资格认证中心数据显示，截至2017年11月底，全国执业药师注册人数为404482人。目前，平均每万人口执业药师人数为2.9人。注册于社会药房的执业药师357914人，占注册总数的88.5%。距离平均每万人口执业药师人数为4人的目标并不远。

近年来，在政策推动下，执业药师迎来不少发展利好，就在2017年国务院发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称为《意见》）明确：规范零售药店互联网服务，推广“网订店取”等新型配送方式，与此同时鼓励有条件的地区依托先有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。

不少省份也将提升执业药师的地位纳入发展规划中，此前安徽省鼓励药品零售连锁企业与社区养老机构合作，为老年患者提供用药服务，充分发挥执业药师在提高药品零售企业药品质量管理、指导患者合理用药等方面的作用。不仅鼓励药店进行多业态的探索，也肯定了执业药师在药店转型发展期的重要作用。

这些措施都有利于提升执业药师的地位与收入，但也有业内人士担心，随着执业药师收入越高，“挂证”行为可能会更加频繁。除了曝光，如何有效打击“挂证”行为也成为多地整治重点。

主要从“严惩”以及“奖励”两方面监督“挂证”情况，其中，海南省食药监就鼓励员工进行内部举报，员工举报属实最高可获奖金50万元。另一类便是“查实挂证行为”，直接收回GSP证书，其中，在吉林长春市食药监局印发《关于整治执业药师“挂证”行为监管措施》中，就明确对监管中查实存在“挂证”行为的药品零售企业，已开办的，撤销其认证证书，新开办的要依照新修订的《药品管理法》第八十二条，按提供伪造、虚假材料等欺骗手段取得《药品经营许可证》情形论处，吊销其《药品经营许可证》。

与此同时，全国执业药师管理信息系统的搭建也将让“挂证”行为无所遁形。不过，有业内人士提醒，除了对企业进行“严惩”之外，同时应该加强打击“挂证”中介环节，因为“挂证”中介更有动力研究对付“在职在岗检查”的方法，并传授给“挂证”执业药师。