21世纪经济报道 采访史立臣
1月30日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》(下称《指导意见》)，在推进医药创新方面，提出围绕药品医疗器械创新链等建设国家实验室、协同推进国家临床医学研究中心建设等多项举措。
政策红利下，医药企业也纷纷开始或加速研发创新。国泰君安研报认为，在国家鼓励研发创新、人才积累日益丰富等条件下，国内药企创新的土壤日益肥沃，而研发创新则包括自主研发、兼并式研发等多种模式。
助力医药创新
医药行业的创新在《指导意见》中再次被重点提出。近年来，在医药行业，从生产企业到主管部门，再到投资方，创新已成为“热门词”。而在热议的背后，往往显示着我国医药创新力亟待增强。
我国医药行业目前还存在低质量仿制药遍地、新药有效供给不足、产业竞争力差等问题。如CFDA统计发现，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新新药433种，在中国上市的只有一百多，只占30%。
“本次《指导意见》的出台肯定是利于医药创新的，而实际上，医药创新涉及的新药审批、上市许可持有人制度等问题，政策都已经考虑到了，这样有利于企业提高创新的积极性。”第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受21世纪经济报道记者采访时表示。
上述业内资深人士亦认为，《指导意见》落实后，将利于医药行业的创新发展，不过国家临床医学研究中心这一点值得关注。“临床部门归属国家卫计委管理，得看国家卫计委如何看待这份文件。”
根据《指导意见》，国家临床医学研究中心相关内容指要协同推进国家临床医学研究中心建设，面向重大临床需求和产业化需要，积极开展临床研究、成果转化等以及建立健全临床试验管理平台和统一的伦理审查平台等。
企业创新动力增强
在史立臣看来，医药行业研发创新往往投入大、回报周期长，顶层出台多项政策则有利于提升整个行业的创新信心和积极性。“目前可以看到，企业创新的积极性已提升，创新动作也在增加。”
创新土壤日益肥沃下，为加速发展，国内多家医药企业已开始或加速研发创新。如2017年中报显示，恒瑞医药2017年上半年研发资金投入同比增长60%，达7.8亿元，占同期营业收入的比例达到12.3%。复星医药2017年上半年研发资金投入同比增长28.12%，达6.26亿元，占同期营业收入的比例近7.5%。此外，近几年来，正大天晴的研发投入也是每年超过10亿元。
在2017年上半年，恒瑞医药有24个创新药正在临床开发。同期，亿帆医药新获药品及相关产品专利7个，有24个在研产品，用于治疗肿瘤的贝格司亭提前获得CFDA批准进入三期临床。
国泰君安研报认为，本土研发创新有着不同的模式，包括自主研发、合作研发、兼并式研发、获得式研发等。史立臣向21世纪经济报道记者指出，多种方式都可以是提高创新能力的选择，具体看企业自身的发展状况和战略布局。
同年10月，复星医药则是以兼并收购的方式来强化自身能力，其宣布以71.42亿元收购印度仿制药企业Gland Pharma 74%股权。复星医药表示，交易将有助于夯实并强化自身药品制造与研发能力。
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