目前，美国政坛关于控制全美药品过高定价机制的政策还在积极讨论中，然而日本监管机构选择直接做出实际举措，已经着手开始降低两款畅销PD-1/PD-L1肿瘤药物的销售价格，它们分别是来自百时施贵宝Opdivo以及默沙东Keytruda。
据日本时事通信(Jiji Press)报道，从4月份开始日本政府将日本全境内Opdivo价格全面下调至23.8％。此外，默沙东旗下的明星总瘤药物Keytruda也将遭受11.2％的价格下调。
2017年日本境内Opdivo的价格下降了一次，当时该国对这种免疫肿瘤药物的价格降低了一半。目前，不断增长的药物成本压力迫使日本官员在2018年不采取惯用的定期审查方式，而是采取不寻常的调控举措对医药价格进行监管。
通常情况下，日本相关机构会每两年对管辖范围内的药品价格进行一次审查。Opdivo最初获得黑色素瘤治疗批准，新获批适应症非小细胞肺癌和肾细胞癌的加入导致该重磅药物在日本境内得到了更广泛的使用和销售。
经过最新的价格管控措施，日本境内Opdivo的销售价格下调至每100毫克花费278,000日元（约合人民币16,640元）。根据药物定价网站GoodRx的数据显示，Opdivo在美国的价格为两瓶100毫克约5,200美元（约合人民币32,870元）。可见下调后，该药物在美国和日本的售价基本持平。
作为世界上最大的药物市场之一，日本一直在通过扩大仿制药的开发和销售等方式来管控国内药品开支的成本和负担。日本时事通信称，日本仿制药目前占有国内65.8％的市场份额，至2020年将达不到80％的占有率目标。虽然仿制药的市场份额或将无法达成既定目标，不过政府已经通过仿制药生产和销售减少国家医疗支出高达1.3万亿日元（约合人民币775.6亿元）。
日本监管机构通过政策干预手段降低药物市场价格的举措让一些制药厂商感到十分恼火。在日本对Opdivo最近的一次大幅度降价之后，国际制药商协会联合会评论称，日本当局的这一举措“严重背离了国际药品市场现行规则”，并敦促日本政府“不应该再推行相同的降价策略”。
Opdivo和Keytruda都是PD-1单抗领域的重磅药物。Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。2014年12月22日，Opdivo获得FDA批准上市，虽然比Keytruda晚了大约3个月，但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，市场份额上一直领先Keytruda。该药物去年11月份提交了中国上市申请，并获得中国药品审评中心接受审理，这也使得该药物有望成为第一款在中国上市的PD-1/PD-L1类药物。（新浪医药编译/范东东）
参考来源：Japan cuts prices on BMS and Ono's Opdivo, Merck's Keytruda: report
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