原料药或活性药物成分(API)是提供配方药物的具有药理作用的物质。我国是原料药生产大国，相关企业有2000多家，年产量达100万吨以上，占医药工业总收入16%。但是近几年来，我国原料药收到环保停产等因素影响，部分产品价格上涨，供给紧张。2018年随着环保压力的加紧，更多原料药价格或许都会涨起来，这将会成为影响健康产业发展的隐患。
面对绿色发展趋势加强，原料药如何转型升级，获得更好的发展?成为我国医药行业重点关注的对象之一。《进一步完善公立医院药品集中采购的建议》指出，环保监管可以倒逼原料药企业转型升级，淘汰落后企业，但执行过程切记“一刀切”，同时也要支持建设高标准原料药园区，为高端原料药发展提供产地。
从目前来看，原料药行业仍处于“散、乱、小”的格局当中，一些小门小户的原料药商，恶意降低原料药价格，造成低价恶性竞争。小厂家生产设备落后，生产投入低，生产的原料药质量参差不齐，甚至不达标的也流通到市场。
笔者获悉，随着环保执法力度日趋严格，不少药企因环保不力“栽跟头”。近年来，相关环保标准与政策的陆续出台，原料药行业的生存空间受到“压制”。例如，2010年7月，环保部发布并全面强制实施《制药工业水污染物排放标准》;2013年，环保部将全面排查整治医药行业环境污染问题作为环保专项行动的第三大重点任务;2014年，医药制造环境违法依旧是相关部委重点整治的对象，制药环保红线“紧绷”;2015年4月，“水十条”接踵而至，原料药制造被列为十大重点整治行业之一;2016年，环境保护税法出台，将环保费改为环保税，原料药等高污染行业将课收重税。而在2016年12月出台的《“十三五”生态环境保护规划》中，要求原料药制造业推进行业达标排放改造。
面对绿色环保政策的日益趋紧，落后、低水平重复建设、以牺牲环境为代价的超标污染企业将难以生存。治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。在此过程中，一部分药企还是向下游高端制剂转型，除此之外，药企开发高端原料药也成为企业转型的重要方面之一。建设高端原料药基地有助于企业挺过难关。
据了解，目前全球临床期原料药生产主要集中在北美洲、欧盟和印度，专利商业化原料药的生产主要集中在北美洲、欧盟、波多黎各和新加坡，中国的原料药还仅仅停留在非专利原料药领域。有业内人士表示，我国应在保证大宗原料药稳定增长的同时，优化产品结构，实现产业升级，向高端原料药和制剂方向发展。为推动高端原料药发展，我国应大力支持高标准原料药园区建设，为高端原料药发展提供产地。
2018年环保压力将越来越紧，如新年伊始，《中华人民共和国环境保护税法实施条例》便正式落地实施，原料药等高污染行业面临重税考验。为推动原料药向高端转型，一些企业也开始加大进度。据了解，致力于建设西部高端原料药基地的凯力禾药业，其项目全面投产达产后年产值将达到3.8亿元，年利税6000万元。
大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展，将会成为原料药未来发展的主流趋势。我国将鼓励企业通过技术创新，减少能源和资源耗费，推动高端原料药发展，提高产品技术含量和附加值，促进原料药更好的发展。
图文来源：中国制药网
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