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44药品被核查,上周这些事影响你治病

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44药品被核查


3月13日,浙江省药械采购中心发布通知,要求核查部分药品GMP认证情况。根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,共有44个药品存在问题,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查,并于3月19日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。


江苏107家药企,32家医疗器械企业被评失信


3月12日,江苏省常州市药监局发布《2017年度食品药品质量安全信用等级评定结果公告》,通报了该市医疗器械生产企业、药品生产企业等行业的企业信用等级评定结果并给予公布。


据统计,此次公告中共有107家药企被评失信,其中药品生产企业(共49家):7家为守信AAA级、4家为守信AA级、23家为守信A级、15家不参加评定;药品经营企业(共2003家):1896家守信、84家一般失信、23家较重失信。


32家医疗器械企业被评失信,其中医疗器械生产企业(共250家):7家为一般失信,4家为严重失信;医疗器械经营企业(共486家):14家为一般失信,4家为严重失信。


5家药企GMP证书被收回


3月12日,陕西省公共资源交易中心发布公告,2018年2月份,有5家涉及陕西省药械集中采购平台的药品生产企业GMP证书被省级药监局收回。其中,福建汇天生物药业有限公司、福建省泉州罗裳山制药厂被福建省药监局收回GMP证书;吉林济邦药业有限公司、吉林一正药业集团有限公司被吉林省药监局收回GMP证书;湖北民康制药有限公司被湖北省药监局收回GMP证书。


32批次医疗器械不合格


3月13日,江西省药监局发布2018年第1期《医疗器械监督抽验信息》。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省食品药品监督管理局按照2017年度全省医疗器械抽验工作计划,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。


本次公告的内容包括,检验项目符合标准规定的医疗器械产品有125家医疗器械生产企业31个品种300批次,另有2家医疗器械生产企业2个品种4批次产品复验合格;不符合标准规定的医疗器械产品有28家医疗器械生产企业17个品种32批次。


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