上海医药、制造管理中心、研发管理中心、营销中心、上药第一生化、上药三维生物、上药信谊、上药信谊金朱
近日上海市质量技术监督局、上海市经济和信息化委员会联合发布了《关于通报表扬2017年上海市重点产品质量攻关成果项目和个人的通知》，并向获奖单位和个人颁发了奖牌及荣誉证书。
此次全市有85个项目申报上海市重点产品质量攻关成果，经过层层筛选和评比，上海医药下属三家企业脱颖而出。上海上药第一生化药业有限公司、上海三维生物技术有限公司荣获“2017年上海市重点产品质量攻关成果项目一等奖”，上海信谊金朱药业有限公司荣获“2017年上海市重点产品质量攻关成果项目二等奖”。
上药第一生化的黄臻辉和上药三维生物的王爱霞被评为“2017年上海市重点产品质量攻关突出贡献个人”。
上药第一生化
《注射用二丁酰环磷腺苷钙质量控制及产业化研究》
注射用二丁酰环磷腺苷钙（力素）为上药第一生化自主研发，独家批文产品，在心绞痛、急性心肌梗死的辅助治疗，心肌炎、心源性休克，手术后网膜下出血和银屑病治疗中疗效显著。该项目攻关综合应用了化学合成与纯化、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术，解决了二丁酰环磷腺苷钙原料药和注射用冻干粉针制剂的关键生产技术瓶颈，并取得了以下成果：
1、经过创新优化的合成路线，减少反应中化学溶剂，简化了合成路线，缩短了批次生产周期，节能减排，实现了产品生产工艺标准化，规模化。
2、解决了工艺合成过程中的关键核心技术，稳定了产品质量，主产物纯度和反应综合收率显著提高，对同类化学合成的生产工艺具有参考价值。
3、首次鉴定了主要工艺副产物单丁酰环磷腺苷钙，建立了有关物质控制，提高了药物安全性。
4、通过优化产品冻干工艺参数，解决了二丁酰环磷腺苷钙生化原料药不稳定、易降解等问题。
5、项目攻关期间，攻关技术共申请7项国家发明专利，其中2项发明专利已授权，并有1项发明专利已通过PCT申请进入美国及欧洲。
上药三维生物
《重组人5型腺病毒生产工艺改进》
为了提高上药三维生物重点产品重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）的质量，公司质量攻关团队不畏困难、大胆创新，从工艺着手，以提高质量为导向，最终实现了产品质量和产量的双丰收。
对于重组药物来讲，微生物来源的基因组DNA富含CpG和非甲基化序列，增加了其在体内的免疫源性风险，因此上药三维生物质量攻关团队针对进一步降低重组人5型腺病毒注射液宿主细胞残余DNA含量，提高其质量标准进行了攻关。攻关团队克服了种种技术瓶颈，推进了一种细胞反应器制备毒种的工艺，并且对反应器收获的毒种进行纯化，从而大大地降低重组人5型腺病毒原液的外源性DNA残留，并且毒种产量也增加了数倍。通过此次攻关，获得了国家食品药品监督管理总局批准的腺病毒国家药品标准颁布件，此为国家首个肿瘤基因治疗产品的正式质量标准，为我国溶瘤病毒药物等肿瘤基因治疗产品的研发及产业化奠定了基础。
上药信谊金朱
《硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液质量攻关》
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液是目前临床治疗哮喘较好的方法，吸入的药物以较高浓度迅速到达病变部位，起效快。目前，国际上该类吸入制剂技术正逐步向无菌制剂发展。项目攻关前我国生产的供雾化器用的液体制剂均为非无菌制剂，国内仅有进口产品在销售，且价格很高。
基于保证公众用药安全有效，进一步促进我国供雾化吸入溶液制剂的临床安全性。上药信谊金朱通过技术攻关，解决了生产工艺、技术问题，使硫酸沙丁胺醇化吸入溶液产品质量更高，产品特性更加稳定，达到国际先进国家水平，成为中国首家达到无菌要求的该类上市药品，并申请了相关工艺专利。
此次项目申报采用新技术、新工艺、新设备、新材料，突破质量改进的先进性，显著提升了产品质量水平，大大提高了临床安全性，降低了患者医药费用的支出，具有较好的社会效应。
质量攻关成果申报主要围绕国家及本市的相关产业政策，通过采用新技术、新工艺、新设备、新材料等手段，突破质量改进技术难题和管理难题，以此推动质量技术水平和质量管理水平的同步提高。在提高质量水平的同时，实现节能降耗、环境保护、装备更新和安全生产的目标，有力促进产业结构调整、产业优化升级，不断增强企业综合竞争能力。
此次三个获奖项目不仅证明了上海医药在运用新技术、新工艺优化产品生产工艺，提升质量标准方面走在本市同行业的前列，也为全集团实施质量攻关工程和激发质量创新活力，树立了典型。
“质量”是企业生产经营的基石，是患者安全用药的第一防线。追求品质永无止境。让我们齐心协力，共同守护质量“生命线”！
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