注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

【成        份】本品为复方制剂，其组份为：每瓶1.0g中含头孢哌酮0.5g和舒巴坦0.5g；每瓶2.0中含头孢哌酮1.0g和舒巴坦1.0g；每瓶3.0中含头孢哌酮1.5g和舒巴坦1.5g。

【性        状】本品为白色或类白色的粉末。

【 适 应 症 】用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。

【规        格】

(1)1.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g)

(2)2.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g)

(3)3.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 1.5g)

【用法用量】

静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。

1．成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。

2．儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。

【不良反应】

1．主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。

2．过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。

3．血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。

4．实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。

5．其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。

【禁        忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

【注意事项】

1．对青霉素类抗生素过敏患者慎用。

2．如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。

3．肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。

4．部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。

5．在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。

6．患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。

7．与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。

8．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白（Coombs）试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

【生产企业】深圳立健药业有限公司