近日，大同市人民政府发布《我市医药产业发展迫切需要解决的问题〔2018〕8期》。文件中针对两票制的问题，提出了行业遇到的困难以及解决办法，值得大家重点关注。
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近日，大同市人民政府发布《我市医药产业发展迫切需要解决的问题〔2018〕8期》。
其中，文件中针对两票制的问题，提出了行业遇到的困难以及解决办法，值得大家重点关注。
药企可开咨询公司代开发票
上述文件提到：“‘两票制’政策的实施，会提高部分企业特别是中小制药企业的运行成本，加重财税负担。针对这个问题，市政府已经研究制定了实施‘两票制’的办法，明确要求企业通过政府层面，财政税收给予帮助扶持，另一方面责成药企成立相应的小规模纳税咨询公司，通过咨询公司代开发票，缓解分担药企部分药品销售成本和压力。”
针对两票制执行所带来的问题，鼓励药企开咨询公司代开发票，这种情况实属罕见。
同时，文件提到：“但药企出于种种顾虑，此种情况不容乐观。”
写到这里，就要结合一下山西省去年出台的两票制实施方案来说明。方案明确规定：“药品生产企业或可视为生产企业的经营企业，不得委托科技公司、咨询公司等非药品经营企业在我省推广销售药品，不得向这类企业支付费用变相“洗钱”和增加药品销售环节。”
可见，结合对两票制方案的理解，针对该市的特殊处理办法，药企有所顾虑是可以理解的。
两票制负面影响持续
上文也提到，两票制政策的实施，会提高部分企业特别是中小制药企业的运行成本，加重财税负担。从各大药企2017年年报来看，事实上也确实如此。
瑞银证券医药分析师赵冰对媒体表示，“2017年报发布后，这几家医药企业的营收增长并不能让市场满意。特别是两票制推广后，市场普遍看好药品流通的龙头企业有较好的增长，但实际情况则不尽如人意。”
大家都知道，在两票制之前，对于医药商业而言，卖药赚不赚钱已不重要，“票”赚钱就行，即使再小的商业公司，也可以避免资金的烦恼。如今，有关部门对下游终端的监管更加严格，商业票据管理力度也更严格，再加上医院回款问题，很多中小型药商，面临巨大的资金压力。
有分析指出，按照目前国有药企的配送成本核算，很多药品的毛利率基本在20%以下，配送到乡镇则直接亏损15%，这令不少医药流通企业无法承受。
近两年，也被称为是医药商业“关键之年”。两票制的执行，意味着在过往流通领域中代理商、经销商、配送商的角色将被压缩成一个。在整个流通环节的压缩过程中，多票、过票、挂靠、避税行为将大大减少，利润更为透明。想想，有多少个地方的医药商业因为资金链问题、税票问题、利润问题导致停业整顿的、被兼并的，或者直接不干了。
2017年以来，安徽省主动申请歇业的药品经营企业已经高达45家。业内人士对记者表示，安徽省作为医改排头兵，两票制执行早，药商淘汰率高，药企之所以申请歇业，可能是规避检查。
可以预见，两票制对于行业的巨大影响，还在继续。据统计，全国1.19万家商业，仅仅2017年就消失了1050多家。在这种趋势下，某专家预测的，未来一还有50%甚至更多的商业将会消失，或将成为现实。
附：《我市医药产业发展迫切需要解决的问题〔2018〕8期》
（来源：大同市人民政府官网）
一、关于积极应对仿制药“一致性评价”的问题
2016年3月5日,国务院出台了《关于开展仿制药质量和疗效“一致性评价”的意见》(同办发〔2016〕8号),具体到我市的制药企业,本次仿制药“一致性评价”涉及到我市15家企业,1473个仿制药品批准文号,其中,14家企业258个药品批准文号要在2018年底完成,其它仿制药根据国家安排逐步开展“一致性评价”工作。
根据市食品药品监督管理局统计,截至2018年2月,全市涉及仿制药质量和疗效一致性评价的16家药品生产企业已有14家启动评价工作,拟开展一致性评价批准文号共123个。已开展一致性评价的批准文号共74个,其中,已完成工艺研究的6个,正在进行工艺研究的54个;已完成中试放大的4个,正在进行中试放大的8个;BE备案1个品种。预计2018年底完成一致性评价的批准文号16个。
基于开展“一致性评价”工作企业自有资金紧迫、压力大的情况。据测算,按照目前的要求,完成一个产品的“一致性评价”工作大约需要投入资金800万元左右。我市目前已经建立了省、市、区联动补助政策,如一个品种获得了批准,省里补助200万元、市里补助150万元、开发区补助50万元,共计400万元,占到一次性评价所需资金的50%。这样就能缓解企业资金紧迫的压力。
仿制药“一致性评价”工作的开展是医药工业企业迎来的一次前所未有的“大洗牌”,既是机遇也是挑战,更关系到我市医药工业企业的生存发展。因此,在建立省、市、区联动政策的基础上,还希望“一致性评价”工作在条件许可的情况下,企业也应加大工作力度,积极应对,能保则保,目前是生存,长远是发展,医药企业就业人数大,涉及到万名左右产业工人。近年来,我市医药产业的发展形势好、速度快,2017年底全市医药工业增加值完成19.5亿元,占到全省医药增加值67.1亿元的29.1%,在全省三分天下有其一。因此,在政府和有关部门支持的情况下,医药企业必须发挥主观能动性,共推此项工作的健康发展。
二、关于国家公立医疗机构药品采购“两票制”政策影响的问题
2017年1月,国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,明确要求在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。但是“两票制”政策的实施,会提高部分企业特别是中小制药企业的运行成本,加重财税负担。
针对这个问题,市政府已经研究制定了实施“两票制”的办法,明确要求企业通过政府层面,财政税收给予帮助扶持,另一方面责成药企成立相应的小规模纳税咨询公司,通过咨询公司代开发票,缓解分担药企部分药品销售成本和压力。但药企出于种种顾虑,此种情况不容乐观。在加快推进税收政策的落实上,目前医药企业已经获得普惠政策,国家税收政策不存在多交或探交现象。过度好“两票制”还须企业和政府部门双管齐下,共同推进。
三、关于优化营商环境,提高办事效率问题
(一)管理体制不顺的问题。开发区“三化三制”后,新的领导班子对管理体制进行了明确,目前,不顺的问题已经得到解决。据开发区摸底,威奇达药业、威奇达中抗、振东泰盛、普德药业、新宝源、利群药业、仟源药业土地归属权都在开发区,税务、消防都在开发区;同药集团3家:同达部分土地归属权在大同市,部分在大同县,大同制药、威奇达光明土地归属权在大同县。3家的税务、消防都在开发区。与此同时,随着国家机构改革的开展,省及省以下地税国税合并,此种现象将彻底解决。
(二)园区基础建设不到位的问题。根据2018年城建工程计划,市城建委计划实施的道路工程中涉及到第一、二医药园区的道路开通问题。一是纺织新城经一路,该道路工程位于第一医药园区西侧,南起第一医药园区远志街,北至开发区纬二路,长2.1公里,红线宽度30米,该道路工程建成通车后将把第一医药园区和纺织新成连接起来,可绕过109国道,缓解第一医药园区的出行和安全压力。二是御河东路四期,该道路工程位于第二医药园区南侧,西起御河东路南现状路,东至同浑路,长3.1公里,红线宽度50米,该工程建成通车后将把御河东路和同浑路连接起来,组成快速路系统,极大的方便了二医药园区人员出行。三是二医药园区按照产城融合规划,目前正在选址,规划职工廉租房、公寓、宾馆、学校、银行。
(三)营商环境不优问题。市政务服务中心积极优化营商环境,推进“放管服效”改革工作。一是落实“两集中、两到位”,大力推行相对集中行政许可权改革。实现一个窗口对外、一站式审批、一条龙服务。实现行政审批事项无缝对接。并协助市编办全面清理无谓的证明和盖章环节。二是简化办事流程、优化服务方式。对进行每个项目明确办理条件、办理时限、环节负责人、编制权力运行流程图、并在审批系统进行简化;通过“减、并、链”三种方式,将审批流程由原“受理、审核、审批、办结”精简为“审批、办结”两个环节,平均承诺时限由原来的9.66个工作日缩短为5.18个工作日,比法律法规的时限缩短79%。三是完善建设项目并联审批。实行“5+3”审批工作制,将建设项目开工前报送审批事项由原19个部门27项,精简为8个部门13项,并推行缴费认缴制、分段实缴制、推进全程主动服务制。对派单给中心的重大项目,中心安排进入项目审批“绿色通道”,全程代办相关审批事项。3月6日全市首批企业投资项目承诺制手续办理在市政务服务中心正式启动,这将进一步加快投资项目前期的各项准备工作,确保企业投资项目如期开工建设。四是深化商事改革。在打造“六最”营商环境的大背景下,市政务服务中心工商局窗口全面启动了企业登记全程化,各类型企业的设立、变更、备案、注销等各个业务环节均可通过互联网办理,真正实现“点点拇指交材料、足不出户办执照”。今年1月又启动企业营业执照“三十证合一、一照一码”改革,极大地激发了市场活力和社会创造力,为全市打造“六最”营商环境又迈出了坚实的一步。
(市经信委)大同市人民政府办公厅
2018年4月28日
来源：赛柏蓝
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