6月19日，国家药监局公布《2018年1-5月药品、医疗器械、化妆品案件信息》指出，国家药监局组建以来，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，2018年1-5月，各级食品药品监管部门共查处并公布药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件19723件(药品13751件、医疗器械3287件、化妆品2679件，既有药品又有医疗器械6件)。
近年来，我国食品药品领域大小案件不断，造假事件层出，尤其是利用互联网绕过层层监管制售假药的案件，发生了一起又一起。此次，药品违法犯罪案件的公布，体现国家打击违法犯罪的决心。
CFDA也表示，未来，全国药品监管系统将持续保持高压态势，加大案件查办力度，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法违规行为，维护人民群众身体健康和生命安全。
其实，早在2016年8月，国家药监局就曾发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，明确指出要完善食品药品监管执法程序，健全行政执法与刑事司法衔接机制，加强信息发布沟通协调，实现行政处罚和刑事司法无缝对接。
《意见》要求，按照食品药品行政处罚程序规定，严格规范行政处罚的管辖、立案、调查取证、处罚决定、送达、执行等程序。落实食品药品生产经营日常监督检查管理制度，严格规范监督检查事项和监督检查具体要求，强化监督检查的标准化和规范化。建立健全行政裁量基准制度，细化、量化行政裁量的范围、种类、幅度。
《意见》明确，2018年年底前，省局将出台本地区食品药品行政处罚裁量标准。到2020年，食品药品监管系统法治建设的总体目标是：科学完备的食品药品安全法律制度体系基本建成，高素质的专业化监管队伍基本建立，法治精神、法治理念与法治思维得到深入普及，职能清晰、执法严明、公开公正、廉洁高效的食品药品监管部门基本建成。
距离2018年年底还剩6个月时间，距离2020年不到2年时间，在39医药君看来，国家药监总局未来将进一步加大对食品药品犯罪的打击力度。在此，39医药君整理以往高度关注的案件，供小伙伴们参考。
特殊食品、药品、医疗器械、化妆品注册申报数据、资料造假案件;
使用非食品原料生产食品、添加危害人体健康物质的食品、用回收食品作为原料生产食品的案件;
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉食品等非法添加案件;
生产经营病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品案件;
生产经营有毒有害或者不符合食品安全标准食品的案件;
生产销售假药劣药案件;生产经营无注册证的医疗器械案件;
非法组装、翻新的医疗器械案件;
化妆品非法添加激素和抗生素等禁用物质、擅自更改特殊用途化妆品产品配方、生产未经批准特殊用途化妆品的案件;
虚假标注、虚假宣传的案件;
通过互联网售假案件;
未经许可生产经营食品、药品、医疗器械、化妆品的案件等。
县局主要负责查办下列案件：
一是行政许可类案件，包括县局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括县级管辖的食品生产领域发生的案件，食品销售、餐饮服务领域发生的案件;食品生产加工小作坊、食品摊贩、小餐饮等领域发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括药品、医疗器械、化妆品零售环节发生的案件;由县级管理的医疗机构等药品、医疗器械使用单位发生的案件。
四是其他案件，包括县局开展的常规检查、监督抽检中发现的案件，县局受理的由其承办的投诉举报案件，上级交办的案件等。
市局主要负责查办下列案件：
一是行政许可类案件，包括市局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括由市级管辖的食品生产领域发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括第一类、第二类医疗器械生产企业生产环节发生的案件，药品、医疗器械、化妆品批发企业发生的案件，市级以上(含市级)管理的医疗机构等药品、医疗器械使用单位发生的案件。
四是其他案件，包括市局开展的常规检查、飞行检查、监督抽检中发现的案件，市局受理的应由其承办的投诉举报案件，在全市有重大影响的复杂案件，上级交办的案件等。
省局主要负责查办下列案件：
一是行政许可类案件，包括省局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括特殊食品、食品添加剂生产环节发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括药品生产企业、第三类医疗器械生产企业、化妆品生产企业生产环节发生的案件。
四是其他案件，包括省局开展的常规检查、核查、飞行检查、监督抽检中发现的重大案件，省局受理的应由其承办的投诉举报案件，在全省有重大影响的复杂案件，总局交办的案件等。
总局主要负责查办下列案件：
一是党中央国务院交办的大要案。
二是行政许可类案件，包括总局负责的行政许可环节发生的案件。
三是其他案件，包括总局开展的常规检查、核查、飞行检查、监督抽检中牵涉面广，可能涉及系统性、区域性风险的重大案件，总局受理的应由总局作为承办部门进行调查处理的投诉举报案件，省局报请查办的案件;其他在全国有重大影响的复杂案件等。
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