第二届生物药制剂和分析亚洲峰会议程

第一天大会

表征方法和生物药制剂开发策略新进展

• 08:30 解析制剂开发对成功开发生物医药的重要

  史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司

• 09:30 重新定位生物制品研发中的制剂和给药

  项俊，总裁，凯惠睿智

• 10:30 茶歇及交流时间

• 11:00 小组讨论：评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法

  何峰，首席运营官，Escugen

  秦民民,高级副总裁，CMC负责人，和铂医药

• 12:00 午餐&集体照

• 13:00 生物制剂预处理和制剂开发过程中稳定性评价的高通量方法

• 14:00 利用多指标方法来改善产品和工艺开发

• 15:00 茶歇及交流时间

• 15:30 皮下注射的高浓度蛋白药物制剂开发

  E Guan, 给药与装置开发总监, MedImmune

• 16:30 单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新

  Julie Wei, 制剂和分析总监，杭州奕安济世生物药业有限公司 

• 17:30 第一天大会结束

第二天大会

生物药分析方法开发、确认和验证

• 08:30 如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂

  周可乘，总裁， Compassion Bio solution

• 09:30 蛋白药物分析方法开发和验证 

  Krishna Menon, 全球生物药资深科学和标准总监， USP

• 10:30 茶歇及交流时间

• 11:00 不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范

  刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司

• 12:00 午餐

从早期开发到生产期间的蛋白聚集表征和杂质分析 

• 13:00 影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素

  潘光亮, 技术操作/CMC 高级副总裁，迈博斯生物

• 14:00 生物药制剂里的吐温降解 ：机制，分析和 微粒表征 

范克索,药学副总裁, 鸿运华宁（杭州）生物医药

• 15:00 茶歇及交流时间

• 15:30 研究因生产过程和容器产生的微粒

  闻再庆，上海CMC营运副总裁， 健能隆医药技术（上海）有限公司

• 16:30 比较单克隆抗体和抗体药物偶联物的 蛋白聚集倾向和生物物理特性

• 17:30 大会结束

9月22日(周六) 会后研讨论会

• 09:00 生物药制剂和给药技术介绍

  周可乘，总裁， Compassion Bio solution

• 12:00 研讨会结束