世界杯早已进入下半场赛程，逆转、绝杀、爆冷……让本届世界杯尤为精彩。当人们还沉浸在世界杯的热潮时，2018年也进入了下半场。和世界杯同样精彩的是制药机械行业，2018上半年，制药机械行业不管是在政策、展会方面，还是在技术创新方面，都值得业内人士去回味，去总结。
2018上半年，医药政策依然频繁出台，包括环保税开征、国家对创新药专利保护的大力支持、抗癌药零关税等。在诸多医药政策中，也有很多关于制药机械行业规范标准的发布，如《医药产品冷链物流温控设施设备验证
性能确认技术规范》(以下简称“《规范》”)、《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》、《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(以下简称“洁净室标准”)等。
如《规范》主要规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。笔者了解到，《规范》明确规定了医药产品冷链物流所需设备的要求，它的实施也将形成标准统一的验证市场，而不符合标准的设备或是企业将被淘汰。
再比如洁净室标准，据悉，该标准给出了洁净室及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求，适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。该标准的出台，也对提升制药洁净室环境、保障药品质量安全以及规范洁净设备行业发展带来了重要意义。
2018上半年，多场展会盛大举办，比如第80届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)、第55届(2018年春季)全国制药机械中国国际制药机械博览会、“第十八届世界制药原料中国展”暨“第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2018)。这些展会不仅为海内外展商和参展观众提供了合作平台，助力其挖掘新商机，还向世界展示了国产药机的新面貌。
从上述展会的举办情况来看，三大展会不但参展人流量有所突破，而且国际化和展会规模都再创新高。据悉，第80届API China为来自全球的22家外商与数十家参展企业进行了精准配对，达成了132组合作意向，涉及金额超过1亿美金;全国药机展经过27年的发展历程，已经发展成为更具国际化和规模化的展会;CPhI & P-MEC China 2018除了原有的韩国、印度展团外，还吸引了巴西、波兰及俄罗斯展团入驻海外区，使展会的国际化程度再度提升。
这些展会国际化程度的提高也从侧面反映了国产药机技术水平的提高。笔者获悉，P-MEC China结合智能化趋势，将智能制造展区与P-Logi智能物流展区强强联合，正式升级成为“智能工厂”主题展区，开启“智药”时代发展新机遇。全国药机展和API China则展出了拥有先机技术水平的国产药机，这也让海外展商和参展观众感受到了国产药机的成长与进步。
2018上半年，诸多制药机械企业依然在以技术创新为目标，不断提高设备产品的创新能力，力求在竞争加剧的情况下突出重围。例如，某微波干燥设备企业在我国药品GMP标准不断提高的大背景下，深知传统制药设备已经无法满足医药行业发展的需求，积极转型升级必。其研发生产的微波真空干燥机、高效包衣机、沸腾制粒机三款新型产品一经面市便获得了众多客户的青睐与赞扬。
再比如某创新型制药机械企业的新型灯检机、灌装加塞机、多效蒸馏水机、胶囊填充机等在国际市场中备受关注，反响强烈。据悉，该企业的智能化小容量整体解决方案在埃塞俄比亚正式投产，该项目包括洗烘灌封联动线、机器人自动灭菌物流系统、机器人全自动灯检包装系统、配液系统、制药用水系统等。其也为中国制药生产树立新标杆、新高度、新形象贡献了力量。
下半年，在行业集中度不断提高以及竞争益发激烈的大背景下，制药机械企业还需继续以技术创新为目标，结合制药工艺，研发出更多高效、新型的设备产品，助力我国制药机械行业迎来新的发展篇章!期待所有制药机械企业能携起手来，共筑行业的美好未来!
内容来源：中国制药网
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