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礼来疼痛产品线闪耀AHS 2018

礼来宣布其针对发作性丛集性头痛开展的三期临床研究显示了良好的数据结果

礼来于近期公布了由其研发的Galcanezumab-gnlm治疗发作性丛集性头痛的三期临床研究的完整数据结果,该研究是迄今为止针对该疾病所做的最大规模的预防性对照研究。该研究的主要终点和次要终点的具体数据结果已在上周落幕的第60届美国头痛协会(AHS)年会上作为最新数据予以公布。

 

在该研究中,接受Galcanezumab (300mg,每月一次)治疗的患者组在为期两月的双盲治疗期的 1 - 3 周内,每周丛集性头痛发作的频率相比安慰剂组显著减少(Galcanezumab 组减少 8.7 次,安慰剂组减少 5.2 次,p=0.036),这一结果抵达了研究的主要终点。此外,在第 3 周时,Galcanezumab 组中每周丛集性头痛发作频率减少至少 50% 的患者比例也更多(Galcanezumab 组每四名患者中会有三名患者达到这一指标,比例为76%, 而这一比例在安慰剂组为57%),这一结果也达到了该研究的重要次要终点。此外,基于患者总体印象量表(PGI-I)的评估结果, Galcanezumab治疗组有73%的患者在第4周报告临床改善,而在安慰剂组只有46%(p = 0.016)报告改善。

礼来在研药物Galcanezumab-gnlm可显著降低先前接受BOTOX® (onabotulinumtoxinA)治疗无效的偏头痛患者每月头痛天数

礼来于近期宣布了一项证明Galcanezumab-gnlm对先前接受BOTOX®(onabotulinumtoxinA)治疗无效的发作性和慢性偏头痛患者的事后分析的有效性结果。对三项三期临床研究(EVOLVE-1,EVOLVE-2和REGAIN)的事后分析的详细结果已在上周落幕的第60届美国头痛协会(AHS)年度会议上作为最新研究结果发布。


Galcanezumab是一种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体。目前,该药物正在接受美国FDA审评,用以评估用于成人偏头痛每月一次自我给药的预防治疗 。



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