伴随着仿制药质量与疗效一致性评价工作政策的逐步清晰，国内制药企业如火如荼地推进该项工作，距离国家要求289个品种通过评价的时间节点2018年底，还有不到6个月的时间。截至目前，已经有四批来自18家企业的41种通过仿制药质量和疗效一致性评价的药，那么还有248种仿制药将要在年底前迈过一致性评价的门槛，另外不少企业针对289个品种之外的品种开展一致性评价工作，同时注射剂、中药注射剂再评价工作也已经启动。
07月27日，在嘉兴举办的免费交流会，将邀请药品审评中心、中检院、药检所领导和专家，以及国内外优秀企业代表，从一致性评价与关联审评审批、大健康产业等方面，就政策法规、立题合理性，处方工艺，工艺放大，质量研究，稳定性研究，包材质量与相容性研究，注册审评等关键点沟通和梳理。另外，随着医药包装技术的发展，新型医药包装通过人性化的给药方式和新的给药装置来增强疗效和用药体验，从而增强产品的附加值和市场竞争力，本次交流会也会有实例的展示。
会议时间：2018年07月27日（免费参会）
会议地点： 嘉兴摩根大饭店
（嘉兴市南湖区广益路，距离嘉兴站和嘉兴南站大约8公里，打车约20元）
主办单位：国药励展
协办单位：
金石包装(嘉兴)有限公司
安徽山河药用辅料股份有限公司
北京英茂药业有限公司
亚什兰（中国）投资有限公司
江苏仅一联合智造有限公司
瑞安市三环机械有限公司
参会人群：
制药企业管理者、总工、研发、注册、质量负责人、一致性评价项目负责人
CRO公司、GCP、高校、科研院所、机构等单位的研发主管、项目负责人
制药原料、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市场负责人
时间 |
题目 |
演讲人 |
8:30-9:00 |
报到 |
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9:00-10:20 |
一致性评价工作最新进展和难点解析 |
余立资深药典委员，曾为CDE仿制药立卷审查小组成员 |
10:20-10:55 |
仿制药一致性评价及关联审评审批金石药包材服务方案 |
金石包装 |
10:55-11:30 |
一致性评价和关联审评审批中薄膜包衣预混剂的选择 |
孔樊龙北京英茂技术开发部部长 |
11:30-12:05 |
羟丙纤维素在药物制剂中的应用 |
陆振举亚什兰高级技术经理 |
12:05-13:00 |
午餐（免费） |
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13:00-14:20 |
药包材药用辅料与药品关联审评审批执行要点解读 |
俞辉浙江省食品药品检验研究院药品包装材料检验所 所长 |
14:20-14:55 |
辅料企业对共同审评政策理解和实操 |
毕勇山河药辅技术总监 |
14:55-15:15 |
液体口服液新包装分享 |
王丹翔仅一市场销售总监 |
15:15-15:35 |
全线自动化包装可实现在生产中的效益最大化 |
瑞安三环 |
15:35-15:45 |
答疑与讨论 |
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15:45-17:00 |
新型给药系统产品和安全包材展示地点：金石包装工厂 |
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17:00-18:30 |
会后交流地点：酒店 |
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活动报名：国药励展 张馨心 13581867557
长按二维码或点击阅读原文，即可报名参加，名额有限，报满即止！
部分往期交流会回顾
仿制药质量与疗效一致性评价与关联审评审批热点问题交流会暨2017年API China巡回交流会（黄山站）←点击此处查看详情
仿制药质量与疗效一致性评价与关联审评审批热点问题交流会暨2017年API China巡回交流会（成都站） ←点击此处查看详情
下届展会预告：
第81届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会将于2018年10月17-19日在南京国际博览中心举办！期待您的到来！
