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Duang!上海医药研发的治疗糖尿病1类新药了解一下~

研发进展速览


  近日,上海医药集团股份有限公司研发的“SPH4480原料药及其片剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。


        该药物属内分泌治疗领域适应症为糖尿病,申请事项为化学药品1类


  该药物于2017年7月完成临床前研究,向国家药监局提交临床试验申请。近日,临床试验申请获得国家药监局正式受理。申报受理号为:CXHL1700287沪,CXHL1700289沪,CXHL1700288沪


  目前,国内外尚无同靶点药物上市。在中国境内,没有相同产品的注册申请该药物临床申请获得受理后,还须通过国家药监局的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展临床研究工作。


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