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速读社丨两个百亿市场中药注射剂受限 疫苗新贵康希诺拟赴港上市

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康希诺拟赴港上市   老百姓拟收购无锡三品堂

未名生物新药获临床批件   广东药招三足鼎立

武田公布3期顶线结果 国产HPV疫苗优先审批

共计 30 条简讯 | 建议阅读时间  4 分钟



政策简报


1

19日,国家药监局发布,决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订,强调“儿童禁用”。(国家药监局)

2

19日,安徽省卫计委在官网发布《关于印发医药采购“打招呼”登记报告制度 医药采购保密制度的通知》,“跑风漏气”行为将被严查严打。(安徽省卫计委)

3

19日,广东省人民政府正式下发《关于印发广东省深化公立医院综合改革行动方案的通知》,根据《通知》要求,全省将改革完善医药集中采购制度。(广东省人民政府)

4

18日,武汉市医用物资采购管理办公室发布了2018年武汉市医疗机构部分进口药品议价工作方案的通知,涉及辉瑞、拜耳、阿斯利康等36个品种。(武汉卫计委)

5

17日,安徽省政府办公厅出台的《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》,既对全省医疗、医药产业的发展指明了方向,也对创新药发展做出了巨大鼓励。(安徽省人民政府)

6

日前,国家药监局药品审评中心发布通知,公开征求羟乙基淀粉三类注射液说明书的意见。征意见稿提示,在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险。(国家药监局)


上市公司


  1

19日,康美药业公告称,下属全资子公司上海康美与李冀殷和忻建平在上海市签订了《股权转让协议》,以总价511.09万元收购伯恩医疗100%的股权。(新浪医药新闻)

2

18日晚,老百姓大药房发布公告,其控股子公司百佳惠苏禾拟收购自然人孔顺虎持有的无锡三品堂55%的股权,收购价格为3300万元。(健识局)

3

2018年上半年已经告罄,GEN推出上半年IPO全球Top10榜单,其中位居榜首的是今年5月在上海证券交易所挂牌上市的药明康德。(生物探索)

4

疫苗行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。目前,康希诺正在为12个疾病领域研发15种疫苗。在招股书中,首个重组埃博拉病毒病疫苗被列为非核心产品。(每日经济新闻)


投融资


  1

20日,朗煜资本宣布完成对AlpineImmune公司GSNOR抑制剂资产收购,其中包括GSNOR抑制剂在全球的专利权益。(医药魔方数据)

2

初创公司Viz.ai近日宣布完成了2100万美元A轮融资,由知名风险投资公司凯鹏华盈领投,作为AI医疗领域的新锐公司,该公司目前已有两款产品获得美国FDA的批准。(创鉴汇)


药闻医讯


1

20日,武田宣布其ENTYVIO®在研皮下注射剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎的3期临床试验VISIBLE 1中,取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比,ENTYVIO®在第52周,统计显著地提高了临床缓解的患者比例。(药明康德)

2

20日,艾尔建和Molecular联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床3期试验中达到主要终点,达到了非劣性标准。(药明康德)

3

19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华就MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。(新浪医药新闻)

4

19日,山东未名生物发布公告称,全资子公司未名生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局签发的注射用鼠神经生长因子的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

5

17日,上海现代制药发布公告,控股子公司国药集团致君制药收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(米内网)

6

17日,国家药监局药品审评中心官网公告显示,国产二价宫颈癌疫苗拟纳入优先审评,申请方为厦门万泰,厦门大学以及北京万泰生物。

7

16日,赛斯卡医疗推出了自主研发的新款骨髓细胞全自动处理系统PXP™,这一设备将会被用于自体免疫骨髓细胞在护理点的快速处理——如手术中心或诊所。(医药魔方数据)

8

近日,凯特制药与Gadeta公司达成战略合作,开发基于γδT细胞受体的新型癌症免疫疗法。γδT细胞是T细胞的特定亚型,其在肿瘤中的浸润是患者预后良好的最佳预测指标。(新浪医药新闻)

9

礼来近日宣布,降糖药Trulicity在美国的药物标签信息更新,证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。(新浪医药新闻)

10

基因泰克公司近日宣布,美国FDA已授予Tecentriq与Avastin联合疗法突破性疗法认定,用于晚期或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。(药明康德)

11

近日,亚宝药业集团股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用SY-007《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

12

近日,绿叶制药集团宣布其中枢神经药物思瑞康缓释片的新适应症,双相情感障碍的抑郁发作,正式获得国家药监局的批准。(医药魔方数据)

13

19日,安徽省医药集中采购平台公示《我省2017版基本医疗保险药品医保支付参考价目录》,公示期截至7月25日。此次被列入目录的药品有19个,包括四环生物的重组人白介素-2注射液、百泉制药的脑安颗粒、立健药业的头孢呋辛酯胶囊等。(医药观察家网)

14

18日,《美国国立癌症研究所杂志》权威发布了以上CT扫描与儿童肿瘤风险关联性的临床发现。与一般人群相比,儿童CT 扫描人群中,患儿的脑肿瘤发病率较高,对此需要谨慎对待。(康健新视野)

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美国研究人员发现用基因工程技术提高果蝇体内一种蛋白质的水平,能使其心肌细胞保持活力,寿命延长。这项研究为探寻心脏功能、代谢与寿命之间的关系提供了新线索。(新华网)

16

近日,在《Molecular Cancer》上的一项研究首次发现一小段RNA会使细胞能量代谢失调,而这是癌症的一大特点。这些发现为乳腺癌的治疗性干预找到了一个新靶标。(生物谷)

17

发表在《Nature》上的研究称,来自美国和加拿大的研究人员发现给食用高脂饮食的小鼠服用琥珀酸代谢物可以防止小鼠发生肥胖。(生物谷)

18

近来,密歇根大学Tewari教授的实验室领导的美国和荷兰的9个实验室组成的一个实验室联盟,正在试图解决对同一RNA片段进行测序有时会得到不同的结果的问题。他们拟开发一套通用、高度标准化的方法指南。(生物探索)


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