近日,因为“狂犬病疫苗”造假而
受到关注的长春长生生物科技有限责任公司,
日前又因生产的百白破疫苗
“效价测定”项不符合规定,
而受到了行政处罚。
国家药监局会同吉林省局
已对企业立案调查,
涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
相对来说,虽然狂犬病致死率极高,可发生率低,问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌,因为:
■ 白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;
■ 被查出有问题的批次高达 65 万支,数量众多,触目惊心。
那么,这两种疫苗是否销往广东呢?
接下来将怎样给孩子选择疫苗?
……
针对市民关心的问题
关于这次“疫苗风波”的基本认识
结合广东省疾控中心的权威回应
为你准备好了
权威回应
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涉事狂犬病 并未上市销售
据了解,早前国家FDA通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制,广东省并没有该批次疫苗。我省监测未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应异常的情况。
涉事百白破疫苗批次 广东未采购
另外,广东亦未采购长春长生涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗。
据了解,此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
官方数据显示,这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
广东省疾控中心解释,疫苗价效与安全性是两个不同概念,价效不符合规定并不等于接种后会对人体有害。
疾控专家解释,打了价效不符合标准的疫苗,带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。
截至目前,国家食药监总局和国家卫健委(包括国家疾控中心)均未发布需要补种的通知或建议。
考虑到百白破疫苗是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,因此补种该疫苗需要更加谨慎。在官方意见出来之前,不建议补种。
暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家保持关注。
能打,必须打。
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
如果家长实在有疑虑,可以选择其他更加有信誉企业生产的疫苗。
千万不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而拒绝预防疫苗。这相当于“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。
广东省疾控中心专家强调,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。
同时,疫苗生产工艺得到国家有关部门的严格管理。多年实践证明,国产疫苗安全、有效。
只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。
比方说,由于狂犬病一旦发病死亡率几乎为100%,专家建议被猫狗咬伤后应首先用肥皂水清洗伤口至少15分钟,再前往附近犬伤门诊进行伤口处理及疫苗接种。市民可在百度地图上直接查询到广东省所有犬伤门诊地址及联系方式。
另外,极个别人群在全程接种乙肝疫苗(三针)后,乙肝表面抗体依然为阴性,建议换其他品牌疫苗按照程序重新接种。如接种两次后仍无法获得抗体,即表示该人群本身对乙肝免疫不敏感,亦无须再接种乙肝疫苗。
是的,疫苗上市前,每一批都检验,但不是每一支都检验,也就是抽检。也并非全项目(所有指标)检测。而在疫苗上市后,依然会持续进行抽检。理论上说,只要上市使用的疫苗,每一批均通过国家食药监总局中国食品药品检定研究院的检定和审批,效价达到相关标准。
不用迷信进口疫苗,也不用因为此次事件再去专门接种某些进口疫苗。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。国产疫苗已得到WHO认可,并走出国门,出口国外。
而部分进口品牌疫苗的持续断货,也是因为其厂家擅自更换某些成分供应商,导致效价不合格,达不到国家标准,被国家食药监停止供应。而之前部分进口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有类似问题而一直未进入大陆使用。
南方都市报报道,从2017年的情况看,在批签发环节发现的问题中,进口疫苗比国产疫苗的问题要多。2017年有2批国产疫苗和14批进口疫苗不符合规定,不合格批次多于2016年,主要是进口疫苗不合格批次增多所致。
2018年是全国免疫规划40周年,这是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。
经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显著成效——有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年,我国通过无脊灰的证实;5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。
据中国疾病预防控制中心介绍,百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的(100/10万-200/10万),降至目前的0.5/10万以下。
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罗定卫生计生