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一正部被引辞,一副部被立案,三副省被责辞,厉害了我的药!药企你可咋办?

新闻事件

8月16日,中共中央政治局常委会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗的案件调查。会议同意, 对金育辉(吉林省副省长,2017 年 4 月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015 年 12 月- 2017 年 4 月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职。

 

要求刘长龙(长春市市长)、毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职,要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记作出深刻检查。

 

对 35 名非中管干部进行问责;决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查。

 

会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。

这是建国以来首次由于药品质量问题而引发的向各部门高级领导大面积的严厉追责,在震惊不已的同时,各家药企,你到底该怎么办?


要经得起被举报


本次长春长生事件就是源于所谓的“内部员工”举报,事件真相扑朔迷离,但可以肯定的是,如若企业内部没有问题,经得起此类“举报”,长春长生也不至于沦落如此下场。不管是内部“员工”举报,还是外部竞争对手等利益集团的“举报”,经不起,企业就是死路一条。

这不禁让奥吉娜药业回忆起了2013年9月辽宁省食品药品监督管理局收到的一封举报信,举报人为30名奥吉娜药业车间一线工人(后经证实联名为造假),信的内容为举报奥吉娜药业董事长魏国平博士干预车间生产、克扣员工工资、对生产实验数据造假。这些举报内容真可谓是条条致命,可清者自清,魏董事长指示奥吉娜药业全体员工积极配合药监局调查,并亲自前往药监局接受询问。事件结局不必多言,但这给奥吉娜药业以及董事长魏国平博士带来的伤害,却引人深思,如果一家药企经不起这些“举报”,它很有可能就是下一个“长春长生”。


要经得起被飞检


如果药企内部没有优良的生产研发工艺,质量检测没有严格的管理制度,那么飞检就是过不去的火焰山,企业还是死路一条。产品的生产质量不容儿戏,一但这些问题产品流入市场,轻则自损企业名誉,重则引发大面积的社会恐慌,百害而无一利。企业能否经得起飞检,直接决定了它的生死存亡,面对日益严格的飞检,唯有提高内部管理制度、注重产品生产质量才是发展正途。奥吉娜药业一直追求的OGMP(高于国家标准的奥吉娜GMP)和IGMP(智能化GMP)就是这一现实的实例。


要经得起被评价


这里的评价指的是中国开展的一致性评价工作,经不起一致性评价的药企,还是死路一条。奥吉娜药业作为中国仿制药先锋集体,早在2013年1月,中国医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构 I期临床研究中心就出具了《阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究总结报告》,试验结论:阿司匹林肠溶片(沈阳奥吉娜药业有限公司,100㎎/片)与阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵,拜耳医药保健有限公司,100㎎/片)具有生物等效性。可以说我们是第一个吃螃蟹的人,有了评价说明我们产品的质量和适应性与原研无异,这样我们才敢与原研试比高甚至超越了原研药。



总结一下,作为药厂首先心要正,奥吉娜药业的原则就是是把每位患者当成自己的衣食父母、兄弟姐妹,原则我们是不会更改的。第二,质量为先,不断的进行自检自查,企业内控标准永远高于国家标准。第三,积极响应国家号召,按照政策法规经营。做到这三点就“一切妖魔鬼怪”都不在话下了。要说药企咋办?就这么办!






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