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医药速读9月7日:恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批

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每日公司公告

恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批

天士力:与美国ARBOR公司签署合作进行T89美国临床研发及美国销售许可协议(天士力方获得Arbor公司最高2300万美金的临床研发出资,共同开展T89在美国的FDA临床开发研究。同时将T89于协议项下的相关适应症产品在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司,T89获得FDA批准上市后,天士力方可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达50%的销售利润分成

上海医药:全资子公司获得《药品GMP证书》

人福医药:他克莫司软膏获得药品注册批件(用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可用于短期或间歇性长期治疗)

冠福股份:控股股东新增司法冻结及轮候冻结;控股股东林福椿先生收到股份质权人风险提示函

未名医药:控股股东所持1.305%、股东王和平所持股份100%被冻结

贵州百灵:控股股东已累计质押所持83.54%

亿帆医药:控股股东补充质押所持2.88%


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每日行业新闻

生物医药公司 AArtios Pharma B8400万美元超额融资:

生物医药公司 Artios Pharma 超额完成了8400万美元的B轮融资。这轮融资的领投方是 Andera Partners 和 Life Sciences Partners,辉瑞投资和诺华风投基金跟投。本轮融资的资金将用于推进研发针对 DNA 损伤应答的新技术。


英国牛津医疗科技初创公司Evox Therapeutics完成3550万英镑B轮融资:

总部位于英国牛津的医疗科技初创公司Evox Therapeutics宣布完成了一笔3550万英镑(约合4540万美元)的B轮融资,领投方为Redmile Group,参投方包括谷歌风投,Cowen Healthcare Investments,Panacea Healthcare Venture,Borealis Ventures,牛津科技创新(OSI),牛津大学和少数私人投资者。截至目前,该公司的融资总金额已经达到了4500万英镑。

该公司打算利用这笔资金推进其基于外泌体的治疗药物销售渠道,包括将几种专有的罕见疾病资产推向医院和诊所,并继续开发其外泌体药物平台。


比利时医疗科技初创公司Miracor Medical完成500万欧元D轮+融资:

比利时医疗科技初创公司Miracor Medical宣布完成了一笔500万欧元的D轮+融资,至此其D轮融资总计募集到了3000万欧元,投资方包括Ming Capital、SFPI-FPIM、Meusinvest和Quest for Growth。截至目前,该公司的融资总金额已经达到了7170万美元。

Miracor Medical公司成立于十年前,是一家医疗器械科技公司,致力于开发治疗严重心脏病的颠覆性解决方案,努力使心脏病患者恢复正常生活。


国家卫健委发文,实验室设备不得低于2000万元:

9月4日,国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知,通知中包含两个重磅文件,一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》,另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。

现行的关于重点实验室建设管理的规定还是2007年原卫生部发布的《卫生部重点实验室管理办法》和《卫生部重点实验室评估规则》,如今11年已过去,新的文件规定有了大升级。

对比两份相差11年的文件,一些变化值得关注。比如,实验室的申请条件上,2007年的文件规定:重点实验室面积一般不低于2000平方米,实验室设备不低于1000万元。而现在,设备金额翻番,必须达到2000万元以上:重点实验室面积一般不低于2000平方米,实验室设备不低于2000万元。


北京首批8种抗癌药降价到位 平均降幅4.5%:

按照国务院部署,9月1日和9月30日前分两批调整14种抗癌药医保支付标准和采购价格,第一批9月1日前调价8种,第二批9月30日前调价6种。记者昨日从北京市卫计委了解到,截至9月1日,北京首批8种药品价格全部调整到位,患者可同步享受降价成果。

第一批涉及调价品种包括泽珂、凯美纳、艾坦、飞尼妥、瑞复美、赫赛汀、特罗凯、泰立沙等8个品种,平均降幅4.5%。下一步,北京将按期落实第二批品种调价工作,同时启动抗癌药省级专项采购工作,在降税基础上进一步实现终端降价效应。

此外,自去年4月8日北京医药分开综合改革实施以来,在阳光采购机制下,药品价格持续下降,整体节省药品费用80多亿元,药品价格平均降幅超过9%。


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