导读：今年四月，中检院在其发布的《2017年生物制品批签发年报》中披露2017年“国产人血白蛋白与进口人血白蛋白比例分别是43.13%和56.87%”，而2016年批签发年报公布的数据分别是43.75%和56.25%。这接近60%的进口人血白蛋白均来源于美国血浆。
一直以来，美国的血浆采集量占到全球采浆量的60%以上，不仅保证自给自足，还有富余的血浆可以供应给其他国家。据市场研究机构MRB在美国血浆蛋白治疗协会（PPTA）公布的数据显示，2014年美国总计向其他国家供应血浆1,620万升，约合16,620吨。
2014年美国对外供应血浆示意图（来源：MRB/PPTA）
日前在北京召开的2018血液制品行业高峰论坛上，PPTA公布的数据显示，2017年全美671家浆站合计采浆人次数达到了42,394,823人次，约合采浆36,550吨，同比增长10%。血液制品行业专家独立研究者老杜的文章显示，2017年中国采浆次数13,468,528人次，约合采浆8,081吨，同比增长12.7%。
2005-2017美国总采浆次数及浆站数量对比
对于为何人口三亿的美国采浆量远超人口十三亿的中国，行业人士做了很多分析。其中一篇较为详细地从两国的浆站数量、采浆频次、单次献浆量等不同的角度进行了对比，但多是从法规数据进行分析，缺少实际的行业数据。今天我们要分享的是PPTA在2017年美国血库协会（AABB）上公布的一项美国采浆行业献浆人员构成调查结果。
PPTA所公布调查中的数据源自2012年美国7家主要采浆公司保存的大约150万名献浆员的2,520万次献浆记录。研究人员从献浆员的体重、年龄、频次等角度为我们勾勒出美国献浆员的群体形象。接下来的篇幅，我们将为大家一一呈现。
- 年龄 -
首先从年龄看，美国全体献浆员中35岁以下的献浆员献浆次数占到了整体的55%，其中又以25-34岁年龄组的献浆占比30%排在第一位，并且随着年龄的增长，献浆员占比也随之减少。
美国各年龄组献浆员献浆次数占比
从上图看到虽然年龄越大捐献血浆的人越少，但从下图的献浆频次和年龄关系看，却是年龄越大献浆次数越多。整体而言，2012年的美国献浆员其人均献浆次数为17.3次，粗略估算可以理解为每位献浆员平均每个月献浆1.5次。55-64岁组别的人均献浆次数最高，达到31次，但这个年龄组的献浆员的献浆次数占比仅有5%左右。
美国各年龄组献浆员人均献浆次数
- 体重 -
除年龄外，研究者还从体重分组情况进一步阐述了美国献浆员的构成。这里需要说明的是，不同于中国法规对献浆量采取统一标准的规定——每人每次采集的血浆量不得多于580ml（含抗凝剂溶液）——欧美监管机构在献浆员单次献浆量的规定上参照献浆员的体重而定，例如美国FDA关于不同体重的献浆员的单次献浆量规定如下：
美国FDA关于不同体重对应的单次献浆量规定
数据显示美国献浆员中男性占比61%，低体重组女性献浆员更多，例如50-58公斤组女性献浆员占比71%。而从68公斤（150磅）开始，男性献浆员占多数，基本在三分之二左右。
美国各体重组男女献浆员占比
研究人员还对比了不同性别献浆员在各个体重组的占比情况如下图所示。全体献浆员中占比最大的体重组是68-79公斤组，大约22%左右，女性献浆员中占比最大（21%）的体重组也是这个组别，男性组别则是80-91公斤组占比23%排名第一。
美国不同体重组献浆员占比分布
研究人员还就各体重组的人均献浆次数进行了对比，并得出体重越大献浆次数越多的结论。比如50-58公斤组，人均献浆次数为10次，而136-158公斤组的人均献浆量达到17.3次。
美国不同性别、体重组献浆员献浆次数对比
前面提到FDA对献浆员献浆量的规定体重80公斤（175磅）以上的献浆员即可按照最高量880ml进行单次献浆。此次调查显示：美国62%的献浆员的都满足单次献浆880ml的要求，换句话说62%的献浆员体重都在80公斤以上。这部分献浆员的献浆次数占到了总次数的66%，其所捐献的血浆量占整体献浆量的70%。
美国不同献浆量对应献浆员、献浆次数和献浆量占比
- 献浆次数 -
在年龄组和体重组分析时都提到了献浆次数，这个数据反映了献浆员的献浆频次。前述分析中美献浆量差距的文章也对比了中美献浆频次的有关政策，例如现行中国法规要求“采浆间隔不得短于14天”，而美国FDA对献浆频次的规定是，每个献浆员每七天献浆次数不得超过两次，并且两次献浆间隔不得少于48小时。
对于献浆频次的分析，研究人员使用了两个统计区间，一个是献浆员最后一次献浆为止往前推12个月，一个是标准日历年的12个月，即2012年的12个月。两种统计区间中，不同献浆次数的献浆员占比略有不同。
美国符合不同献浆次数的献浆员人数占比
以末次献浆前推12个月的统计区间为例，49%的献浆员在12个月里献浆次数小于10次，亦即每月不足一次。按照FDA规定，每个献浆员12个月期间理论最多可以献浆104次，但调查数据显示实际12个月献浆超过100次的献浆员仅占0.3%。
美国献浆员10年累计献浆月数分布占比
除了统计12个月期间的献浆次数，调查还回顾了献浆员在过去10年的持续献浆情况。从表格中可以看到，固定献浆员中，63.3%在10年中的累计献浆月份不超过12个月；76.2%不超过24个月；累计10年间献浆月数在25到60个月的占比14.8%。最后研究人员得出的结论是，相关采浆公司还需要持续不断地招募新的献浆员来满足日益增长的血液制品需求。
- 结语 -
以上，通过PPTA公布的统计研究结果，我们可以大致了解美国献浆员的构成情况和实际的献浆情况。从年龄、性别和体重看，美国献浆员主要还是年轻力壮的汉子居多；2012年的人均献浆次数为17.3次，小于7次的献浆员占比49%，大于20次的献浆员占比28.2%。
我们也尝试检索了国内献浆人员结构和献浆情况的公开数据。从检索到的两篇文献来看，国内献浆员构成在年龄、性别上与美国差异较大，而献浆频次上差异较小。例如2015年发表的一篇统计人数较多的《四川省部分地区献血浆人群调查与分析》提到12家采浆站2012年的数据显示，“40岁以上的献浆者占总人数61.75%”，”献浆人群中女性比例较高，为男性的1.8倍“，“年采浆频次<7次的献浆者约占45%”，“>20次的稳定献浆者，占27.34%”。
相关参考文献及数据来源：
1.Source Plasma Donors：A Snapshot
George Brooks Schreiber, Mary Clare Kimber
Plasma Protein Therapeutics Associaion
2.《四川省部分地区献血浆人群调查与分析》
谢勇，唐诗佳等
中国输血杂志2015年3月第28卷第3期
3. 《宜春市供血浆者情况调查与分析》
孙莉群，王军
实验与检验医学2013年6月第31卷第3期
4. 为何十三亿人口的中国
最远的海王星
雪球
5. 每周新增一个单采浆站，美国单采血浆量再创新高
老杜
老杜说单采血浆
制图/编译：ZHOU
