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国家基本药物制度完善 Keytruda预计开售
罗氏抗炎药Actemra获批 诺和诺德裁员400人
药明康德港股IPO Fasenra3期扩展试验结果
共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟
19日，国务院办公厅发布关于完善国家基本药物制度的意见，优化基本药物目录遴选调整程序，综合药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等因素，对基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。 （新浪医药新闻）
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18日，药明康德的IPO悄然公布在港交所上。招股书称，药明康德赴港上市募集款项将用于扩大全球业务单位的生产力及能力、收购CRO及CMO/CDMO公司、投资及培养保健业界有创新业务模式且有增长潜力的公司等。（医药地理）
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据外媒biospace网站报道，诺和诺德正计划在中国和丹麦裁员400人，作为其研发部门重组的一部分。据悉，诺和诺德希望能够通过精简团队集中精力，成功研发出一系列慢性病药物，以分担并减轻其核心糖尿病业务面临的市场压力。（新浪医药新闻）
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老百姓大药房发布公告称，其全资子公司安徽百姓缘大药房连锁有限公司拟以自有资金3,200万元，资产性收购安徽政通大药房连锁有限公司的12家门店及资产。（健识局）
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亚洲医疗近日宣布与泛大西洋投资集团达成战略合作，由泛大西洋投资集团向亚洲医疗投资1.5亿美元，浩悦资本担任独家财务顾问。此项战略合作的达成也标志着泛大西洋投资集团的投资范围，进一步扩大到中国医疗和生命科技行业。（动脉网）
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18日，联合丽格集团宣布完成远洋资本独家投资的4亿元C轮融资，成为中国医疗美容行业实体医疗企业的“领头羊”。（动脉网）
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日前，Epic Sciences宣布完成E轮5200万美元的融资。通过本轮融资，Epic将推进一系列预测性测试和决策性支持分析技术的开发，以指导临床医生和患者使用理想的癌症药物，从而延长患者生命并将无效治疗的花费降至最低。（创鉴汇）
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赛诺菲与再生元近日公布了抗炎药Dupixent治疗青少年（12-17岁）特应性皮炎（AD）的一项关键性III期临床研究的详细数据。基于该III期研究数据，赛诺菲与再生元已计划提交监管文件，申请将Dupixent用于青少年中度至重度AD的治疗。（生物谷）
罗氏近日宣布，FDA已批准皮下注射剂型Actemra用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎患者的治疗。（生物谷）
Ironwood制药公司近日宣布，FDA已授予praliciguat治疗射血分数保留的心力衰竭的快速通道地位。（生物谷）
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近日，默沙东举行了Keytruda经销商上市会，预期将于9月20日Keytruda可在全国进行上市销售。（医谷）
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阿斯利康19日宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra的3期扩展试验BORA获得良好结果。（药明康德）
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Sosei集团与艾尔建近日联合宣布，已决定自愿暂停实验性药物HTL0018318的临床开发活动。双方表示，此次暂停并非基于任何人类研究发现，而是由于在一项非人灵长类动物研究中发生的意想不到的“异常增殖的、罕见的肿瘤”毒理学发现。（新浪医药新闻）
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Cord Blood Registry是全球最大的新生儿干细胞公司。近日，该公司公布了采用自体脐带血治疗儿童获得性感音神经性耳聋的首个临床研究的积极结果。（新浪医药新闻）
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18日，专注多肽药物开发的丹麦制药公司Zealand Pharma公布称，其候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的关键性临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。（新浪医药新闻）
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近日， Regeneron医药公司宣布FDA已接受EYLEA®注射剂用于治疗糖尿病视网膜病变的补充生物制剂许可申请（sBLA）。此次申请是基于临床3期PANORAMA试验六个月的积极结果。（药明康德）
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Viking Therapeutics公司宣布，该公司的创新疗法VK2809，在治疗非酒精性脂肪性肝病和低密度脂蛋白胆固醇升高患者的临床2期试验中，达到了试验的主要终点和次要终点。（药明康德）
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18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗，商品名“乐儿德”已获得国家药监局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。（健识局）
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新一轮抗癌药医保谈判已于近日完成最主要的谈判工作。此次谈判涉及18种抗癌药，16种为进口药，2种国产药，产品以靶向抗肿瘤药物居多。在此轮谈判中诺华有5个品种入围。（E药经理人）
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近日，上海阳光医药采购网发布《关于调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知》称，本次降价的共有20个品种，其中涉及多个抗癌重磅产品，如格列卫、特罗凯、易瑞沙和美罗华等。（医谷）
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18日，CDE发布《关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知》称，为了更好地推动该品种生物类似药的研发，重点探讨当前普遍关注的临床研究策略和临床试验设计问题，以期为国内阿达木单抗生物类似药的临床研发提供参考。（新浪医药新闻）
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18日，国家药审中心ICH工作办公室发布《关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知》称，为推动ICH指导原则转化实施，ICH工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站ICH指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。（医谷）
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江苏省医药联盟发布了有关南京医科大学第二附属医院的《新药登记须知》。根据通告，辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品，均不予新药登记。（赛柏蓝）
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18日，中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息，涉及297个通用名品种，涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，均为临床多发病、常用药。（赛柏蓝）
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据美国福克斯新闻网报道，纽约市卫生部门17日发布的一份报告显示，在美国最大的城市纽约，已证实的因服药过量而死亡的人数比2107年有所上升。此外，报告也显示尽管该现象依旧十分常见，但过量服药致死率已经有所下降。（环球网）
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近日，天津市市场和质量监督管理委员会发布《天津市市场监管委关于做好对维参锌胶囊暂停销售有关工作的通知（津市场监管广〔2018〕18号）》，决定对“维参锌胶囊”在全市范围实施暂停销售。（医谷）
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近日在遭遇波折之后，Teva重要资产偏头痛药物CGRP抗体AJOVYTM终于上市，成为全球第2款获批上市的CGRP单抗，用药方式更为灵活，定价与安进/诺华相当。（CPhI制药在线）
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19日，《自然》子刊《Nature Biomedical Engineering》在线发表了一篇来自芝加哥大学的最新研究论文。由Ming Xu教授和Xiaoyang Wu教授领衔的一支团队利用CRISPR基因编辑技术，开发了一款全新的基因疗法。它有望能缓解可卡因滥用的问题！（学术经纬）
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在一项新的研究中，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校、哈森阿尔法生物技术研究所、麻省总医院、哈佛医学院和辛辛那提儿童医院的研究人员详细介绍了一种为产生两种主要的效应细胞亚群—— Tfh细胞和非Tfh细胞的命运决定作好准备的机制。（生物谷）
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近日来自瑞士日内瓦大学的研究人员发现了导致神经网络去同步化的一种分子机制，并成功地修复了成年动物模型的这种组织缺陷，从而抑制了与精神分裂症相关的异常行为。（生物谷）
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19日，《自然》子刊《Nature Communications》上刊发了一项有趣的研究。科学家们发现，一种人工合成的檀香气味剂，竟有望刺激头发的生长！（学术经纬）
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近日，由拉什医学院的研究人员Jeffrey Kordower博士领导的一个国际小组在帕金森治疗中迈出重要一步：利用基因疗法清除致病蛋白！（生物探索）
| 编辑：蓝蓝
