多年前，美国FDA曾统计过，美国的创新药物开发效率大体为：“10000个化合物中有250个可以进入临床前研究，这其中仅有5个能够进入临床研究，而最终只有1个能获得上市”，总体的成功效率为“万分之一”。新药研发之所以如此高风险，与其研发的过程，特别是对临床试验过程的把控密不可分。在我国，创新药物的开发，虽起步较晚且尚不成熟，但整体趋势正在追赶欧美日，每个环节也都在完善当中。临床试验中的数据及数据分析更是整个临床试验项目的脉搏，我们必须不断提高重视。
海金格医药作为国内最早一批成立的CRO，肩负着“健康中国，利国为民”的责任与使命，我们始终如一，以“利他、匠心、专业、高效”的理念服务客户，服务于中国的医药行业。借着“第48期前途汇”的全新平台，海金格医药将从临床试验的角度出发，与大家共同探讨“新形势下创新药临床研究的策略及要点”，诚邀广大医药界同行们免费深入交流。
邀请您参加
第二届一致性评价药交会分论坛Ⅳ——
《新形势下创新药临床研究的策略及要点》
海金格医药主办
时间：2018年10月11日 下午（14:00-17:10）
地点：北京丰大国际大酒店三楼峨眉厅
分论坛议程
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《创新药专场：新形势下创新药临床研究的策略及要点》 | |
14:00-14:10 |
主持人开场，介绍活动与演讲专家 |
14:10-14:30 |
海金格医药介绍，走进海金格 |
北京海金格医药科技股份有限公司董事长兼总裁 齐学兵 |
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14:30-15:10 |
临床试验药物警戒系统管理 |
北京海金格医药科技股份有限公司副总裁闫晓霞 |
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15:10-15:50 |
临床研究中替代终点的统计学考虑 Statistical Consideration of Surrogate Endpoint in Clinical Research |
MACROLIB 北京协方差科技有限公司资深统计师 王洋 |
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15:50-16:30 |
待定 |
北京海金格医药科技股份有限公司数据管理与统计部总监王登 |
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16:30-16:50 |
现场互动讨论 |
16:50-17:10 |
现场观众与嘉宾深度交流，会议结束 |
注：一切以现场实际发生为准。
主要专家介绍
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王洋
MACROLIB 北京协方差科技有限公司
资深统计师
毕业于英国莱斯特大学生物统计专业；
先后于英国卫生临床研究所（NICE）、美国默沙东实验室、德国默克制药工作，并在默克担任首席生物统计师。
具有不同地区与不同治疗领域临床研究的丰富经验
闫晓霞
北京海金格医药科技股份有限公司副总裁
北京中医药大学中医学学士
黑龙江中医药大学中西医结合临床专业医学硕士
16年CRO临床研究实战经验，3年心血管医师
知名外企医学注册及临床项目管理经验
完成了近20个进口药品及80多个国产药品的注册、医学、临床研究工作，涉及十多个治疗领域的临床医学事务工作
王 登
北京海金格医药科技股份有限公司数据管理与统计部总监
鲁汶天主教大学统计学、生物信息学双硕士学位
13年医药行业外企数据统计、项目管理经验
曾就职于默沙东、赛诺菲等国际知名医药企业
30多个化药、生物制品类项目统计经验，涉及肿瘤、骨科、高血压、高血脂、糖尿病、生物等效性等10多个领域，拥有丰富的项目管理、资源分配、团队组建与理论支持经验。
报名方式
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注：请记得勾选 “海金格医药分论坛Ⅳ：《新形势下创新药临床研究的策略及要点》11日下午（限100人）”
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肖 玲 18811549569（海金格）
