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医药速读10月11日:普利制药阿奇霉素美国获批

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每日公司公告

健帆生物三季度净利润2.8-3.3亿(40%-60%

博雅生物:三季度净利润2.57-3.24亿(15%-45%)

兴齐眼药:三季度净利润1.1-1.4千万(-74.39%~-67.35%)

爱尔眼科:三季度净利润8.5-9.2亿(35%-45%)

英科医疗:三季度净利润1.27-1.37亿(13.69%-17.27%)

泰格医药:三季度净利润2.91-3.31亿(45%-65%)

亚宝药业:三季度净利润(40%-50%)

诚意药业:三季度净利润6.9-7.2千万(51.3%-57.8%)


东诚药业:广东安迪科正电子技术获体内放射性药品《药品GMP证书》

普利制药:获得注射用阿奇霉素ANDA美国注册批件

京新药业:盐酸舍曲林片通过一致性评价

华兰生物:参股公司华兰基因工程“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”获批临床


华海药业:陈保华已累计增持总股本0.11%

恒瑞医药:董监高拟减持总股本0.06%

博腾股份:已累计回购总股本1.05%

康恩贝:拟回购不超3.2亿

基蛋生物:王训琨因不服南京市六合区人民法院(2017)苏0116民初8435号民事判决书的一审判决上诉(股东资格纠纷)

永安药业:年产3万吨牛磺酸食品添加剂项目竣工环境保护验收合格

塞力斯:与陕西省勉县医院签署《遴选试剂耗材配送公司项目合同书》

长春高新:董事金磊辞职

圣济堂:副总陆顺刚辞职

益丰药房:今日停牌


亿帆医药:控股股东质押所持4.90%

方盛制药:控股股东质押300万股

通策医疗:鲍正梁质押总股本7.54%

以岭药业:控股股东解质押所持17.29%

润达医疗:朱文怡质押总股本0.52%

信邦制药:金域投资补充质押所持8.60%


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每日行业新闻

GSK恢复向医生支付费用 中国区例外:

很多人关心GSK的HCPs支付政策改变的消息,虽然前几天的报道也说了,10月份从美国、日本的一些产品开始,没有提到中国区。

据了解,葛兰素史克高级副总裁、中国区主席魏廉昇在10月9日,已向中国区员工表示,国庆假期中,GSK总部所发布的与医疗保健专业人士(HCPs)互动政策一系列改变不适用于中国大陆市场,以及新兴市场各地区。

10月2日,葛兰素史克发布官方声明,从10月份起,GSK将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费(详情见MRCLUB历史消息:GSK宣布,恢复向医生支付费用!)


礼来新糖尿病药物引发轩然大波 但对手不必过分惊慌:

上周,礼来(Lilly)公布了其GIP/GLP双激动剂LY3298176在一个二期临床的降糖、减重疗效的正面数据,业界随即有观点认为该药物可能会对现有的GLP-1市场造成巨大的威胁。但分析师表示,其竞争对手不需要畏缩。

礼来在第54届欧洲糖尿病协会年会上公布了在研GIP/GLP-1R双靶点降糖新药LY3298176的一项IIb期研究的6个月临床数据,LY3298176对2型糖尿病患者显示出了极显著的降糖减重效果:患者的HbA1c水平较基线降低了2.4%,平均体重降低了11.3kg(12.7%)。该临床研究的数据同时发布在《柳叶刀》杂志。


首次全国范围内带量采购正在路上:

截至目前,CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个,涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据,目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97,已有三家通过一致性的品种为5个,属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。

距离总局对289目录品种设定的一致性评价完成时限已不足3个月,剩下未完成的品种可要抓紧了。对于通过一致性评价的品种,多地正积极配合国家落地支持政策。一致性评价的完成似乎是一扇门,隔出了仿制药的两个世界。

最近,业内最为吸睛的莫过于国家医疗保障局牵头的11城市联合集中带量采购,以“国家”为单位进行药品的集中采购,实现药品的以量换价。


韩国医疗机构成功完成一例3D打印胸骨移植手术:

据韩国《朝鲜日报》10月9日报道,韩国成功完成了一项为晚期骨癌患者移植3D打印胸骨的手术,今后3D打印技术将会被投入到为患者制作更轻便结实的人造骨当中。

韩国生产技术研究院相关部门日前发布消息称,韩国中央大学附属医院于9月19日为患者移植了3D打印胸骨,胸骨尺寸刚好与患者胸腔尺寸相适合,此次手术是韩国首次成功移植3D打印胸骨,也是世界上第6个成功案例。

接受此次移植手术的患者是一个患晚期癌症的中年男性,由于近期癌细胞扩散速度加快,被诊断活不过6个月。该患者的癌细胞已扩散至骨头内部,因此需要通过手术取出胸骨,但是利用合成树脂或金属材料制成的人造骨尺寸难以掌握且容易滋生细菌,因此研究团队使用了比一般金属更加轻便且硬度更好的钛。钛对人体无害且广泛被应用于人造脊椎等医疗工具中。


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