【设备科技】KTA先导600台式色谱系统可用于GMP和非GMP环境

　　KTA中试600台式色谱系统可用于GMP（“调节”版本）和非GMP（“标准”版本）环境。

　　随着市场对短时间需求不断增加，快速有效的过程开发和规模化的解决方案在生物处理行业中越来越受关注。由于方便、节约时间和成本，生物过程的发展最好是小规模进行。随后，根据最终生产规模，在一个或多个步骤中执行后续放大，通常每个步骤执行20-30倍。能够适应开发过程不同阶段的设备有利于这项工作。尽管过程经济性是一个重要参数，但是提供简化生物处理的设备、高水平的自动化和遵守GMP是确保生物制品质量的基本要求。

　　ATA KTA先导600是适用于GMP和非GMP应用的台式色谱系统。其宽压力流量范围使加工技术批次，以及小型和中型生产批次都可接受。模块化系统设计允许根据需求灵活地交换功能。此工作演示了mAb捕获步骤的缩放和修改，从在KTA前沿150上操作的较小HeScale26列到在KTA导频600上操作的较大AxiChrom 100列。此外，规模化的过程被重新配置和自动化，以适应一个受管制的环境。