天境生物11月2日宣布,其肿瘤免疫治疗创新药TJ107 (HyLeukin®)获得中国药品监督管理局颁发的临床研究批件。截至到目前,TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症和癌症的长效重组人白介素 - 7(rhIL-7)。
TJ107(HyLeukin)是基于可结晶杂合片段最优化设计的技术专利而构建的长效白介素-7(IL-7),具有半衰期长,稳定性和可开发性良好等特点。2017年12月,天境生物与Genexine签署TJ107(HyLeukin)合作协议,获得该项目在大中华区域开发和商业化的独家许可。
目前国外的临床前及初步临床结果显示,TJ107可增加抗肿瘤T细胞的数量和功能。同时也显示出良好的安全性和耐受性。
天境生物研发总裁申华琼博士说,“ 我们对于TJ107(HyLeukin)获得国家药监局的临床审批感到振奋,这是天境生物中国产品管线向前推进的又一重要里程碑。迄今为止在全球范围内,肿瘤伴随淋巴细胞减少症还无明确的治疗措施,而这一临床需求是巨大的,国家药监局给与临床试验批件是对我们开发TJ107(HyLeukin)策略及方案的认可和支持。” 申华琼博士补充到,“从长远来看,我们旨在通过多项研究,让TJ107成为肿瘤免疫治疗领域里的重要一员。“