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医药公告速读11月15:以岭药业制剂产品阿那曲唑片获FDA批准

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每日公司公告

以岭药业:全资孙公司万洲国际制药制剂产品阿那曲唑片获得美国FDA批准(适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗以及绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗)

华北制药:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.5g、4.0g)、注射用头孢他啶(1.5g、0.75g)获生产批件

药石科技:5千万理财

天药股份:公司拟与药研院签署《技术服务框架协议》,有效期一年,金额不超过3.5千万(日常关联交易)

国发股份:拟2.1千万收购北京香雅医疗技术有限公司30%的股权(完成后控股100%)

益丰药房:发行1.4千万股(42.43元/股),购买石家庄新兴药房连锁有限公司86.31%股权(其中现金支付购买48.96%的股权)

盘龙药业:总股本32.11%解禁,2018-11-16上市流通

嘉事堂:拟对所属的6家医疗器械控股子公司同比例增资

司太立:购买海神制药获股东大会通过


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每日行业新闻

Athenahealth将以57亿美元被收购:

Veritas Capital和Evergreen Coast Capital于当地时间11月12日宣布,两家公司已达成最终协议,根据该协议,Veritas和Evergreen的附属公司Virence Health将以约57亿美元的现金收购Athenahealth。根据协议条款,Athenahealth的股东将获得每股135美元现金的收益,每股收购价比2018年11月9日的收盘价溢价约12%。

Virence Health本是GE Healthcare Value-based Care旗下资产,今年早些时候被Veritas收购。本次收购完成后,Athenahealth与Virence Health将会合并为一家公司。合并后的公司预计将成为一家领先的私营医疗保健信息技术公司,由Virence董事长兼首席执行官Bob Segert,以及两家公司高管组成的执行领导团队共同领导,并以Athenahealth品牌运营。


阿斯利康叒卖资产了,15亿美元出售呼吸药 系5年最大单笔获利:

自Pascal Soriot上任以来,阿斯利康出售资产的频率越来越高。日前,该公司宣布已将旗下呼吸道感染药物Synagis在美国市场上的各项权利转让给瑞典公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI) ,并由此获得高达15亿美元现金加股票的首笔付款。

Synagis(palivizumab)主要用于预防婴儿和幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道感染,是唯一一种被批准用于预防严重RSV疾病的药物。阿斯利康上周报道,该药物在美国第三季度药品销售额下降27%,至1.33亿美元。由艾伯维负责的美国境外药品销售额增长4%,达到2.81亿美元。


默沙东减毒活疫苗V920启动向FDA滚动提交上市申请:

默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公司预计,将在2019年完成滚动提交。

V920采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。V920最初是由加拿大公共卫生署(PHAC)开发,之后在2010年授权给了NewLink Genetics公司。2014年底,当非洲西部埃博拉疫情达到高峰时,默沙东从NewLink公司签署了一项全球独家授权协议,获得了这款埃博拉疫苗。之后,默沙东一直与一些外部合作者密切合作,以便能够利用美国政府的部分资金实施广泛的临床开发项目,其中包括美国卫生和人类服务部的生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)的合同HHSO100201700012C及其他合同,以及美国国防部威胁减少管理局(DTRA)项目和联合疫苗采办计划(JVAP)等。默沙东负责V920的研究、开发、制造及监管工作,该公司已承诺与其他利益相关方密切合作,加速疫苗的持续开发、生产和分销。


艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治愈率达100%:

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。

数据显示,Mavyret 8周方案治疗基因型1、2、4、5、6丙肝患者的病毒学治愈率达100%(SVR12,n=273/273)。到目前为止,在队列1中没有报告病毒学失败,也没有患者因不良事件停止治疗。研究人群报告的不良事件(>5%)包括(9.6%)、疲劳(8.6%)、头痛(8.2%)和恶心(6.4%)。研究期间发生6例严重不良事件(2%),均被认为与Mavyret无关。研究中没有发现新的安全信号。


Nyxoah获1500万欧元最新融资:

一家专注于治疗阻塞性睡眠暂停(OSA)的医疗器械公司Nyxoah SA(以下简称Nyxoah),当天宣布完成1500万欧元(约1710万美元)的新一轮股权融资。该轮融资由一家澳大利亚医疗设备公司Cochlear Limited(股票代码为ASX:COH,以下简称Cochlear)领投,该公司是全球植入式听力解决方案领域的领导者,参与投资的还有几位Nyxoah的现有投资者。此前Nyxoah已经完成了总计约3100万美元的3轮融资,此轮融资后的最新估值尚未披露。

Cochlear在本轮融资中投入了1300万欧元(约1460万美元),并在此次投资结束后使其代表加入了Nyxoah董事会。


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