2017年5月18日广生堂取得中国福甘定®乙肝适应症批文以来,分别在中华医学会感染病学会、中华医学会肝病学会等国家级平台上对福甘定®产品举办上市会,专题讨论会等。2018年7月27日,本次2018年中华医学会第十五次全国感染病学学术会议上,福甘定又成功举办了福甘定®-中国慢乙肝患者临床疗效和安全性专题报告会。
张文宏教授首先说明了随机对照试验RCT是临床判断药物有效性和安全性的“金标准”;其次重点介绍了福甘定®在中国慢乙肝患者中的Ⅲ期临床注册试验数据,对于中国HBeAg阳性慢乙肝患者,通过3年RCT临床研究结果证实福甘定®强效、安全、零耐药;肯定了福甘定®Ⅲ期临床试验同时是全球唯一一个与恩替卡韦做对照实验,可以给广大医生提供针对中国慢乙肝患者真实、详细、可靠临床数据;最后指出福甘定®是乙肝适应症首仿,也是唯一通过CFDA临床试验现场核查的国产替诺福韦,其胶囊剂可确保药物稳定性,生物利用度高等优势特点。因此,福甘定®能直接证明其长期临床用药的有效性和安全性,将为慢乙肝患者的长期用药保驾护航。
广生堂药业也将继续加强学术交流,让广大医生更加信赖,让患者轻松获得更好的国产药品,为中国慢乙肝事业贡献自己的一份力量。
❖主持 任红 教授