文章转自：赛柏蓝
ID：MIC366
▍来源：国家药监局 / 健康时报等 整理：赛柏蓝
近日，全球权威医学期刊杂志《英国医学杂志》BMJ发表的一篇研究指出，一些可以缓解鼻塞症状，如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方（OTC）感冒药，不建议儿童使用。
（来源：BMJ）
据分析，这些不建议儿童使用的药物包括：减充血剂（如含伪麻黄碱等成分的）；抗组胺药（如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的）。
研究员人员发现，非处方感冒药减充血剂，无论是单药还是联合抗组胺药或镇痛药，对鼻部症状改善效果不大，却增加了失眠、嗜睡、头痛或胃肠不适的风险，长期使用可导致慢性鼻塞。甚至对于儿童来说，还可能出现嗜睡、胃肠不适，甚至是抽搐、心率过快和死亡等严重不良反应。
事实上，对于这类药品儿童使用方面的问题，欧美官方早已发文提出警示。不过，提出警示、不建议使用，并不代表这些药有问题，而是考虑到孩子的特殊性，器官还处于发育阶段，一些成分可能会对孩子的正常发育产生不利影响。
▍美国：2岁以下禁用，6岁以下慎用
美国食品和药物管理局（FDA）指出，感冒药经常含有一种以上作用成分，如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药，千万不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分（流鼻涕、抗过敏等）的药品。
早在2007年，美国疾病预防控制中心就曾发布过关于6岁以下儿童慎用止咳和抗感冒药物的警示；2008年美国FDA又发布公告，建议2岁以下儿童不要服用此类药物。
▍英国：儿童警惕三类感冒药
英国药品和医疗产品管理中心曾发文指出，感冒药给儿童健康带来的危害超过了其宣称的正面作用，并提醒医生和家长要警惕这几种危险成分。这些危险成分包括：
1、减充血剂
成分：伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素（新福林）、羟甲唑啉、塞洛唑啉。
2、抗组胺剂
成分：苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安。
功效：可减缓感冒引起的过敏症状，抗组胺药有镇静、催眠等副作用。
3、镇咳祛痰药
成分：右美沙芬、福尔可定、愈创甘油醚和吐根剂等。
功效：右美沙芬是中枢性镇咳药，主要用于干咳，但痰多者不宜使用。
▍市面上不少含以上成分的药品
目前在我国市面上，有不少儿童感冒药是含有上述成分。例如，小儿氨酚黄那敏颗粒，含有马来酸氯苯那敏；小儿复方麻黄碱桔梗糖浆，含有麻黄碱；右美沙芬愈创甘油醚糖浆，含有右美沙芬、愈创甘油醚。
事实上，含有这些成分的药品非常多，有些药物还会同时含有多种成分，如下图展示的含麻黄碱的复方制剂。所以，大家在给儿童用药前，务必看清楚具体有效成分，咨询医生或药师，做到合理用药、安全用药。
（信息来源：互动百科，点击放大可查看）
据健康时报报道，不建议在6岁以下儿童使用减充血剂或含有抗组胺药的配方，建议6至12岁之间也要慎用。
▍国家药监局发文，这些药儿童禁用或慎用
据国家药监局发布的公告，今年以来，已有29个药品被要求修改说明书，其中不乏一些大品种、中药注射剂等，如血栓通注射剂、柴胡注射液、含可待因感冒药等。
在这些被要求修订说明书的药品中，有19个的修订要求是涉及儿童禁用或慎用的。
1、柴胡注射液：儿童禁用
修订内容：【禁忌】项中须注明“儿童禁用”。
2、刺五加注射液：儿童禁用
适应症：用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征。
修订内容：【禁忌】项中增加“孕妇、儿童禁用”
3、匹多莫德制剂：3岁以下儿童禁用
适应症：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗
修订内容：【儿童用药】及【禁忌】项新增3岁以下儿童禁用。
4、双黄连注射剂：4岁以下儿童禁用
功能主治：用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
修订内容：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
5、含可待因感冒药：18岁以下青少年儿童禁用
适应症：各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。可用于中等疼痛的镇痛。局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药，具有镇静作用。
修订内容：【禁忌症】及【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
6、注射用赖氨匹林：3个月以下婴儿禁用、16岁以下慎用
适应症：不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。
修订内容：【儿童用药】修改为16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
7、参麦注射液：新生儿、婴幼儿禁用
适应症：用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。
修订内容：【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
8、清开灵注射剂：新生儿、婴幼儿禁用
适应症：主治外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛，苔黄，脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等病症属于上述证候者。
修订内容：【禁忌】项应当包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
9、薄荷活络膏：两岁以下少儿禁用
适应症：主要用于肌肉疲劳，筋骨酸痛，跌打伤痛，风湿骨痛，舟车晕浪，伤风头痛，蚊虫叮咬。
修订内容：两岁以下少儿及孕妇禁用。
10、海珠喘息定片：新生儿和早产儿禁用
适应症：用于支气管哮喘，慢性气管炎。
修订内容：警示语及【禁忌】项中应当包括孕妇及哺乳期妇女禁用。新生儿和早产儿禁用。
11、血塞通注射剂：儿童禁用
适应症：用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。
修订内容：【禁忌】项应增加：儿童禁用。
12、血栓通注射剂：儿童禁用
适应症：用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。
修订内容：【禁忌】项应增加：儿童禁用。
13、盐酸胺碘酮注射液：儿童使用本品的安全性尚不明确
适应症：为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常。
修订内容：【儿童用药】修订要求改为，盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立。
14、盐酸米安色林片：18岁以下儿童及青少年用药的安全有效性尚未确立
适应症：适用于药物治疗的各型抑郁症患者，能解除其抑郁症状。
修订内容：【儿童用药】项将原说明书中【儿童用药】项内容修改为：18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立。
15、精乌胶囊：儿童慎用
适应症：用于失眠多梦，耳鸣健忘，头发脱落及须发早白。
修订内容：【注意事项】项应包括：儿童慎用。
16、百乐眠胶囊：儿童慎用
修订内容：【注意事项】项应包括：儿童慎用，且应在医师指导下使用。
17、七宝美髯丸：儿童慎用
适应症：用于肝肾两虚，须发早白，牙齿摇动，遗精盗汗，腰酸带下，筋骨痿弱，腰腿酸软，带下清稀。
修订内容：【注意事项】项应包括：儿童慎用。
18、心元胶囊：儿童慎用
适应症：用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻症，症见胸闷不适，胸部刺痛或绞痛，或胸痛彻背，固定不移，入夜更甚，心悸盗汗，心烦不寐，腰酸膝软，耳鸣头晕等；冠心病稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述证候者。
修订内容：【注意事项】项应包括：儿童慎用。
19、天麻素注射液：儿童慎用
适应症：用于神经衰弱、神经衰弱综合征管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等），亦可用于脑外伤性综合征眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
修订内容：【儿童用药】项修订为：未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用。
文字：转自赛柏蓝（ID：MIC366）
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