点击上方蓝字，订阅“新浪医药”
零售药店分类分级 Xofigo申请中国上市
Luxturna欧洲获批 STAGR320三期成功
Zulresso审查时间延长 千山药机高层变动
共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 2.0 分钟
23日，商务部发布《关于<全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）>公开征求意见的通知》。文件指出：到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；2025年，在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。（商务部）
23日，千山药机再发关于高级管理人员的辞职公告称，公司副总经理邹永红递交辞职报告，因个人原因辞去公司副总经理、子公司China Sun Europe GmbH总经理职务，只保留公司国际业务部销售顾问的职务。（赛柏蓝器械）
初创公司QurAlis近日宣布，完成550万美元的种子轮融资。QurAlis打算利用这笔资金推进肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）的临床前期研究。（创鉴汇）
23日，拜耳前列腺癌新药Xofigo（氯化镭[223Ra]注射液）的上市申请获得CDE正式承办受理。（医药魔方）
诺和诺德口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 6的顶线数据显示，当添加至标准护理时，semaglutide与安慰剂相比在主要不良心血管事件方面具有非劣效性，达到了研究的主要终点。（生物谷）
诺华近日宣布，欧盟委员会已批准一次性基因疗法Luxturna用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。此次批准，使Luxturna成为欧洲获批治疗遗传性视网膜疾病的首个基因疗法。（生物谷）
Sage Therapeutics公司宣布，FDA已将Zulresso（brexanolone注射液）治疗产后抑郁症的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法目标日期由之前的2018年12月19日延长至2019年3月19日。如果获批，Sage计划在2019年6月将该药推向市场。（生物谷）
Camurus公司宣布，欧盟委员会已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），用于16岁及以上青少年和成人治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为欧盟获批治疗阿片依赖的首个长效药物。（生物谷）
专注于治疗过敏的Stallergenes Greer公司宣布一项3期临床结果，该公司的舌下免疫片剂STAGR320对于治疗屋尘螨引起的过敏性鼻炎达到主要终点。与安慰剂组相比，STAGR320治疗组患者的症状和药物联合评分显著降低。（药明康德）
石药集团22日发布消息，公司生产的阿莫西林胶囊（0.5g/0.25g）经国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。（赛柏蓝）
《柳叶刀》上一篇新文章指出：科学家发现两种常用化合物——阿司匹林和EPA（鱼油的主要成分），或可预防结直肠癌的发生。（生物探索）
一篇发表在Cochrane Library杂志上的一篇研究报告中，来自国外的研究人员发现，孕妇在孕期增加Ω-3长链脂肪酸的摄入会降低后期早产的可能性。（生物谷）
一项新研究中，来自英国牛津大学等研究机构的研究人员研究了衣霉素毒性形成机制，发现它作用于基因DPAGT1，这个基因负责产生一种参与糖蛋白生物合成的酶。相关研究结果近期发表在Cell期刊上。（生物谷）
骨骼肌在受伤后失去愈合的能力是变老的一大表现，匹兹堡大学近日的新研究表明， “炙手可热”的“长寿蛋白”Klotho既是罪魁祸首，也是恢复老年骨骼肌再生缺陷的一个潜在靶标。（生物探索）
在一项新研究中，研究人员发现汉坦病毒通过让一种称为原钙黏蛋白-1（PCDH1）的细胞表面受体暴露出来而侵入肺细胞中。剔除肺细胞上的这种受体让实验动物高度抵抗汉坦病毒感染。（生物谷）
