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【布局全球,秉质前行】复宏汉霖开创国际战略合作新格局!

2009年12月,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队合资组建。在“质量•速度•创新”这一核心价值的驱动下,复宏汉霖国际化创新团队历经八年奋战,打造出一系列完善先进的抗体药物研发、产业化技术平台以及极具竞争力的产品线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


为实现“可负担的创新”,为全球众多医疗需求尚未得到满足的病患带去福音,复宏汉霖在研究、开发新产品,不断丰富公司产品管线的同时,也在积极推进国际化布局、加快国际化战略步伐。近年来,复宏汉霖通过和全球范围内多家知名生物技术和制药企业达成战略合作,共同探索和开发为患者提供有效治疗的优质生物药。


2017年12月,复宏汉霖与雅各臣药业达成合作协议。基于该协议,雅各臣药业被授权在中国香港、中国澳门就HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)开展独家开发和商业化行为,并获得了在部分东盟国家的优先谈判权。2018年6月,复宏汉霖与英国Accord公司正式签订许可和商业化供应协议,授权其获得在欧洲地区包括英国、法国、德国和意大利等在内的53个国家,中东及北非地区17个国家和部分独联体国家对复宏汉霖自主研发的HLX02的独家商业化许可[1]。


考虑到许多国家和地区在生物药的可及性和负担能力上的高度局限性,复宏汉霖将商务合作的重点更多放在用药需求未被满足的市场。为此,复宏汉霖与阿根廷生物医药先锋企业Biosidus、世界顶级制药企业Cipla等合作伙伴签订了授权及商业化供应协议:复宏汉霖与Biosidus就HLX01(利妥昔单抗,美罗华®生物类似药)达成协议,独家授权其在拉丁美洲部分新兴国家市场的开发和商业化;此外,复宏汉霖独家授权Cipla对HLX02在亚太和拉丁美洲地区部分新兴国家市场的开发和商业化。


我们相信,复宏汉霖严格参照国际质量和供应标准,通过其国际先进的抗体药物产业化生产基地生产出的优质生物药,借助Biosidus、Cipla、Accord、雅各臣药业等国际伙伴完善丰富的产品管线和覆盖全球的庞大产品分销经营网络,未来将销往更多新兴国家市场,惠及更多病患。


展望未来,复宏汉霖将充分发挥公司全球联动、整合创新的优势,继续推动国际化战略的落地,同时也将通过搭建更多新的战略合作伙伴关系,进一步拓展在更多国家的业务布局。复宏汉霖将继续以国际最高的质量标准,持续带来质高价优的生物药产品,为成为全球最受景仰的创新生物医药公司而不懈努力。



关于Biosidus

Biosidus是一家阿根廷生物医药先锋企业,致力于药品的开发与生产。自1990年推出第一款产品以来的二十多年间,Biosidus已经建立起完善丰富的产品管线,培养出杰出的开发和生产能力以及庞大的产品分销经营网络。同时通过自建商业办事处和授权网络,其业务目前已拓展到全球多个国家和地区,尤其是非洲、中东、东南亚、东欧和拉丁美洲等新兴国家市场。Biosidus目前研发工作的重心主要聚焦于加速其生物类似药和其他仿制药品进入市场。


关于Cipla

全球制药公司Cipla成立于1935年,专注于灵活、可持续增长和仿制药的开发,并在印度、南非、北美和其他关键监管和新兴市场不断优化其产品组合。Cipla在呼吸学、抗逆转录病毒、泌尿学、心脏病学和中枢神经系统方面的优势得到了普遍认可。通过遍布于世界各地的44处生产基地,Cipla利用其国际顶尖的技术平台生产出50多种剂型的1500多种产品,满足了全球范围内80多个市场的需求。其销量在印度制药行业排名第三(IQVIA MAT, 9月18日),南非私营制药市场排名第三(IQVIA YTD, 8月18日),同时也是美国市场中最知名的仿制药企业之一。在过去的80年间,Cipla一直将改变病患的用药状况作为工作的导向。2001年,Cipla在非洲以每天不到1美元的价格提供了艾滋病的抗逆转录病毒三重疗法,这一行业范例的举措被广泛认为对抵抗艾滋病运动贡献了更多的包容性、可及性和可负担性。作为一个具有高度责任感的企业,Cipla围绕“关爱生命”这一目标所践行的人道主义策略和其在所到之处建立的良好关系网络,成为全球医疗卫生机构、同行业以及所有利益相关者信赖的合作伙伴。


关于复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


截至目前,复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。


公司首个治疗淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液(美罗华®的生物类似药)已获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)药品注册审评受理,有望打破国产生物类似药市场的空白。



[1] 合作详情参见链接:https://mp.weixin.qq.com/s/lWa7ZUoYI83W2-G4ZmPQoA


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