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国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。
国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
序号 |
通用名称 |
生产企业 |
批准文号 |
1 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
国药准字H10940182 |
|
2 |
石药集团欧意药业有限公司 |
国药准字H19990093 |
药品说明书显示：
其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，
适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
1含可待因感冒药，18岁以下禁用
这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。
2双黄连注射剂，4岁以下儿童禁用
国家药监局对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中【禁忌】项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。
3柴胡注射液，儿童禁用
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
4匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用
要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”
其中【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”
5注射用赖氨匹林，16岁以下慎用
【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。
最后，小郎中要提醒大家的是，不论吃哪种药，都要仔细阅读说明书，而且，尽量只吃一种药，单一有效成分的药；相同有效成分的药不要同时服用。
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编辑：邳州市中医院宣传科
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