医药速读12月7：贝达药业BPI-17509临床申请获受理；癌症诊断领域独角兽Grail或将于明年在美国IPO

贝达药业：BPI-17509临床试验申请获受理（拟用于发生FGFR基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗）

博晖创新：静注人免疫球蛋白（pH4）获受理

华海药业：下属子公司普霖斯通制药HHT201获FDA临床批准（治疗阿尔茨海默症）

天坛生物：2产品获得临床试验默示许可

万孚生物：艾滋检测产品通过世界卫生组织的PQ认证

珍宝岛：冻干粉针剂（C生产线、D生产线）获得GMP证书

白云山：全资子公司获得药品GMP证书

同和药业：中比基金减持总股本0.61%

卫信康：温小泉减持总股本0.02%

易明医药：西藏嘉泽创投拟6个月内减持总股本4.45%

泰格医药：拟2.5-5亿回购

富祥股份：拟1-2亿回购

九芝堂：董事高管累计增持总股本0.0083%

特一药业：子公司台山市新宁制药价格垄断没收违法所得并处以罚款共计412.43万

南京医药：3.3亿收购南京华东医药有限责任公司100%股权及南京金陵大药房有限责任公司30%股权之关联交易

沃森生物：股东云南省工业投资控股集团拟通过公开征集转让方式转让公司部分股份

京新药业：带量采购3个品种中标

欧普康视：832.65万增资扩股投资深圳欧普视光眼科门诊部

海特生物：荆门化工循环产业园管理委员会签订合作协议

鱼跃医疗：拟5千万苏州设立子公司

贵州百灵：与成都凯因医药科技有限公司签订《技术开发合作合同书》

丰原药业：收到搬迁补偿款1.37亿

理邦仪器：获得1.32千万政府补助

博济医药：股东赵伶俐解质押所持62.10%

柳药股份：控股股东股权质押总股本4.36%

天圣制药：控股股东质押所持17.48%

癌症诊断领域独角兽Grail或将于明年在美国IPO：

近日，世界上最受瞩目的生物技术创业公司之一的Grail，可能会选择在美国，而不是香港进行首次公开募股。

彭博社在周二的报道中称，有匿名消息来源透露，癌症诊断领域的独角兽公司Grail在考虑最早于明年在美国市场上市。尽管今年2月份有报道称该公司正在考虑筹集5亿美元IPO在港交所上市，但一位知情人向彭博社表示，由于香港市场的波动，及该市场上的医疗保健企业表现平平，Grail正在重新考虑将上市地点转移到美国，并将时间推迟到明年。

市场监管总局，加强原料药领域反垄断执法 严厉打击垄断涨价：

12月6日，国家市场监管总局官网发布公告称，今年7月，市场监管总局接到举报，反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价，损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后，市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现，2017年10月至2018年2月，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中，多次交流市场行情，交换产量销量信息，讨论共同涨价事宜。经多次商议，三家涉案企业最终达成了共同提高冰醋酸原料药销售价格的垄断协议，从3月1日起，将冰醋酸原料药销售价格从7—9元/公斤提高至28—33元/公斤，并照此价格对外销售。

拜耳暂停子宫肌瘤药vilaprisan三期试验：

拜耳宣布计划削减其内部研发团队、裁员900名研发人员一周后，这家德国公司向外界透露，其关键的一项三期试验研发工作也陷入了严重困境——该公司正在暂停对药物vilaprisan（BAY-1002670）的研发工作。

初创公司Freeletics获4500万美元A轮融资：

近日，德国一家数字健身公司Freeletics宣布获得4500万美元A轮融资。此轮融资是该公司自2013年成立以来募集的第一轮融资。Freeletics的主打产品是一款名为Freeletics Fitness Coach的应用程序，该产品旨在通过AI技术，为用户制定个性化的锻炼计划。

拜耳集团的后孟山都时代，裁员过万、业务收缩 发力生命科学：

为了一个能更好应对不断变化的市场，拜耳打算调整消费者部门组织结构，这将涉及裁员1100人，剥离原有的作物科技部门将会有导致4100个职位裁撤， "公司职能、支持职能、商业服务和国家平台"的工作，5500-6000个相关岗位将消失。此外，作为拜耳最赚钱的部门，医药科技2017年贡献了超过50%的营业收入和28%的净利润，然而此次业务调整，拜耳将会裁掉约医药研发部门900个岗位，将部分业务转移至CRO，与第八因子（Factor VIII）相关的350个职位也将被撤掉。这或许与在2018年前9个月，拜耳药品总销量暴跌10.9%有关。然而就这一裁员计划刚披露不久，就遇到了雇员的强烈抵制，12月3日，大约1000名拜耳员工在德国西部城市伍珀塔尔举行示威活动，抗议公司裁员计划，因为按照计划，伍珀塔尔的生物技术岗位将裁员350人。由于此次裁员大部分将会在德国本土进行，在工会势力强大的欧洲世界，拜耳的此次裁员计划肯定会充满坎坷。

带量采购华海中标数最多：

11月15日10时，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布。

根据采购文件，此次带量采购入选公司中，华海药业品种最多，为7个；中国生物制药有5个；复星医药有4个；石药集团3个；京新药业和海正药业均为2个；德展健康、信立泰、科伦药业、乐普医疗、康恩贝、普利制药、上海医药均为1个。

此前分析就指出，国内企业中，华海药业进入4+7目录的产品数最多，包括厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、福辛普利、赖诺普利、利培酮、氯沙坦和帕罗西汀等6个品种，涉及规模约6亿元，并未进入前三。其中，规模最大的品种是厄贝沙坦氢氯噻嗪，采购金额可达2.4亿元，其次为氯沙坦（2.2亿元）。

从7个品种的同组竞争情况看，有5个品种为华海药业独家通过一致性评价，除了福辛普利钠片，其余4个品种在2018年全国平均中标价中，原研厂家与华海的价格相差较大，华海占据优势。

进了又如何，带量采购给行业带来的不止是洗牌，是杀死。