2017年全球药物销售排行榜中，销量前10的药物中，7种为生物大分子药，过去几年，中国生物药市场正处于快速发展阶段，增长速度超越全球市场，预期未来将继续强劲增长。在生物技术药物研究及开发过程中，临床前及临床试验中评价免疫原性是生物技术药物申请临床试验和注册的重要内容，进行生物技术药物的免疫原性的分析评价，对阐明生物技术药物的安全性及有效性非常重要。为此，药智学院特别邀请美迪西普亚医药科技(上海)有限公司大分子药物生物分析部的创建人及负责人(章登吉)老师，就《大分子药物免疫原性评价的关注点及策略》结合其自身的实践与感触为大家展开详细讲解。12月18日(星期二)晚上8点，敬请锁定药智学院!
一、开讲时间、直播平台
主讲人：章登吉
主持人：惜姌
直播平台：YY频道 33977027
直播平台：映客直播号 703511370
时间：2018年12月18日20:00-20:45
报名：https://edu.yaozh.com/Course/121.html
二、讲师介绍
章登吉
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司大分子药物生物分析部创建人和负责人，毕业于上海师范大学、中国农业科学院上海兽医研究所，研究方向为分子细胞生物学与免疫学。曾任职药明康德大分子生物分析部多年，领导组建了该公司第一个自动化生物分析平台和团队，加入美迪西普亚后创建了大分子生物分析部门，具有10多年的临床和临床前大分子药物生物分析经验，负责过Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda等多家医药企业的大分子药物相关分析工作。在大分子药物的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标志物的分析方面有着丰富的理论基础和实践经验，作为第一发明人申请相关的国家发明专利五项，有三项已经获得授权。
三、课程大纲
1. 免疫原性评价的常见关注点
2. 免疫原性分析的技术性策略
3. 免疫原性分析的统计学实践和策略
四、关注方式
1、微信、微博关注：官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)
2、邮箱关注：论坛报名后留下邮箱，我们邮箱提醒
3、药智学院QQ群：339420479、458423147、228565796
五、直播相关
1、YY直播频道：33977027(药智坛友联盟会)
YY使用方法：
http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html
2、映客直播号：703511370(药智大讲堂)
关于美迪西
美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技（上海）有限公司成立于2008年2月，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
