点击上方蓝字，订阅“新浪医药”
全科诊所备案制 18类癌症早筛标准公布
润达医疗重组被否 迈瑞16亿增资子公司
鲁南制药股权争斗升级 信迪利单抗上市
共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
上海市卫健委发布《关于本市全科诊所审批实行备案管理的通知》，宣布自2019年2月1日起，上海市全科诊所审批实行备案管理，并公布了备案材料及要求。（上海市卫健委）
26日，国家卫健委就广东等多地深化医改典型经验有关情况举行发布会，广东省卫生健康委主任段宇飞介绍广东省深化医改的典型经验做法。广东省政府出台深化公立医院综合改革行动方案，推出“综改十条”，其中全面推广药品集团采购，每年节约药品采购资金近百亿元。（国家卫健委）
近日，国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》，从此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”，体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段。（国家卫健委）
近日，迈瑞医疗发布公告，称已于2018年12月21日召开董事会审议通过《关于公司向全资子公司迈瑞全球(香港)有限公司增资的议案》，同意以自有资金2.35亿美元对全资子公司迈瑞全球(香港)有限公司进行增资。（赛柏蓝器械）
自2015年上市便开启并购模式的润达医疗，在今年4月曾祭出拟11.37亿元收购5家医疗服务公司的重组大招，以期加强公司的市场竞争力。8个月后，由于“标的公司有关改制及国有产权变动、内控和业务合规性的信息披露不充分”，润达医疗的重组事项最终未能获得并购重组委的通过。（北京商报）
在前任董事长去世后，鲁南制药持续的“内斗”已经让其站到了十字路口，“现在最大的问题，是没有一个能够控制公司的大股东”。据调查获悉，占鲁南制药销售额近90%的仿制药，至今没有一个品种获得“一致性评价”。（每日经济新闻）
去年11月在A股市场，恒瑞医药、康美药业、云南白药、上海莱士、华大基因、复星医药6只医药股市值均超千亿规模。截至2018年12月26日收盘，千亿市值仅有恒瑞医药和迈瑞医疗。（米内网）
24日消息，Vedanta Biosciences公司宣布获得2700万元C轮融资。据悉，Vedanta Biosciences打算用这笔资金推进微生物组衍生产品候选物的的研发管线，其中包括食物过敏反应中VE416的1/2期研究、针对晚期或转移性癌症的VE800和Opdivo的1b/2期研究，以及最近启动的VE303在复发性艰难梭菌感染中的2期研究。（动脉网）
27日，信达生物的PD-1抗体药物信迪利单抗注射液正式被国家药品监督管理局批准上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。（医药魔方）
Opiant Pharmaceuticals公司26日称，与赛诺菲签订全球独家许可协议，获得了治疗急性大麻素过量药物drinabant的开发及商业化权益。（新浪医药新闻）
26日，CDE承办阿斯利康Durvalumab上市申请，Durvalumab成为首个在国内申请上市的PD-L1单抗。（CPhI制药在线）
日前，EvaluatePharma发布2018年全球药企销售额及预测涨幅数据，榜单显示，默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好，而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。（新浪医药新闻）
由印度生物技术公司百康与迈兰联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。（生物谷）
日前，梯瓦制药表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国FDA的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病患者的治疗需求。（新浪医药新闻）
Aimmune Therapeutics公司近日宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花生过敏患者的脱敏。（生物谷）
近日，Bavarian Nordic公司宣布已向美国FDA提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请，这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。（生物谷）
Albireo Pharma公司近日宣布，欧洲药品管理局已授予先导药物A4250治疗胆道闭锁的孤儿药资格。胆道闭锁是一种罕见的、威胁生命的肝脏疾病，目前尚没有获批的治疗药物。（生物谷）
Aimmune Therapeutics公司近日向美国FDA提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司达成了鸡蛋蛋白独家供应协议。（生物谷）
截至12月27日，共有136个品规通过一致性评价，涉及68个品种，其中289目录通过品规共计49个，涉及品种有24个，完成度为8.30%。最新又有2品种通过，分别为四川科伦的289目录产品甲硝唑片首家通过、成都康弘药业集团的阿立哌唑口崩片。（药智网）
26日，安徽省发布公告，根据企业自主申请，省药采平台对江苏恒瑞医药股份有限公司主动申报降价药品“盐酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg）”统一下调省级集采价格为123元/支，而该品种也在“4+7带量采购”中入围，不过最后被扬子江药业以133元/支的价格独家中标，恒瑞因未通过一致性评价与带量采购失之交臂。（药智网）
26日，芜湖市药品医用耗材管理中心发布《九华痔疮栓等三个品种调价公示》。调价的三个药品分别是云南白药胶囊、云南白药气雾剂和九华痔疮栓。（赛柏蓝）
据英国路透社报道，泰国国家立法议会在临时会议上投票决定修正1979年的《麻醉药品法》，于25日正式批准将大麻用于医疗用途及研究，泰国因此成为世界上禁毒法最严格的东南亚地区中首个医用大麻合法化的国家。（环球网）
编辑：Acroypc
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！
