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斑蝥酸钠注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

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小细胞肺癌(NSCLC)是最为常见的肺癌,一般恶性程度较高,易复发和转移,其中约65%的患者在确诊时已属相对中晚期,大多数患者失去了手术治疗机会。对于不能切除的肿瘤患者,多是以获得最大的抗肿瘤效果( 肿瘤缩小和稳定) 、最轻的毒副反应、最好的生活质量及延长生存期为目的。


全身化疗是晚期NSCLC患者的重要治疗手段,能够有效杀灭肿瘤细胞,但化疗对正常细胞的杀伤作用也不容忽视。如出现中性粒细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、口腔黏膜炎等毒副反应,使患者体力状况明显下降,并影响患者的生活质量及肿瘤的后续化疗。因此对于化疗的辅助药物作用机制及临床应用的研究极为重要。斑蝥酸钠注射液是一种中成药,具有显著抗瘤活性、水溶性好、毒副反应轻及无蓄积中毒等特点。临床上已应用于多种恶性肿瘤的辅助治疗。为此我科于2010年5月至2013年7月采用多西他赛顺铂化疗方案并辅以斑蝥酸钠注射液治疗晚期NSCLC患者,并将单纯化疗作为对照,比较观察其疗效和毒副反应的差异。


01
一般资料


选取我科2010年5月至2013年7月接受化疗的60例晚期NSCLC患者,依据随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例。以上2组患者一般资料比较差异无统计学意义( P>0.05) ,具有可比性。


符合下列任一项即剔除: 1) 患未控制的严重感染及其他未控制的严重内科疾病; 2) 孕妇和哺乳期妇女; 3) 对本研究药物制剂过敏者; 4) 判断有不适合入组的其他情况。


02
治疗方法


对照组: 接受单纯多西他赛顺铂方案化疗,多西他赛 75mg·m-2,静脉滴注,d1 ; 顺铂 25 mg·m-2,静脉滴注,d1~3。


治疗组: 在对照组化疗的基础上加用斑蝥酸钠注射液斑蝥酸钠注射液0.5mg加入质量分数5%葡萄糖液250ml中静脉滴注,每天1次,d1~15,21d为1周期。2组均予止吐辅助治疗。


03
评价标准


客观疗效判定按照实体瘤治疗疗效评价标准,分为完全缓解(CR) 、部分缓解(PR) 、疾病稳定(SD) 和疾病进展(PD) ,以CR+PR计算总有效率。参照WHO的抗肿瘤药物急性及亚急性毒副反应分分度标准评定毒副反应,分为0~Ⅳ度。


04
研究结果


1. 两组近期疗效比较治疗组总有效率为 63.3% ,高于对照组的 40.0% ,差异有统计学意义( P< 0.05) 。见表 1。


2. 两组主要毒副反应比较主要为骨髓抑制、胃肠道反应,予升白及止吐等治疗后均缓解。治疗组毒副反应总发生率为 76.7% ,低于对照组的 110. 0% ,差异有统计学意义( P<0.05) ,见表2。


05
研究结论


临床上NSCLC约占肺癌的70%~80% ,通常采用针对全身兼顾局部的多学科治疗方法( 包括手术、化疗、放疗、中医中药、免疫治疗及分子靶向治疗) 。但大多数NSCLC患者就诊时已属于中晚期,出现局部浸润、胸腔积液或远处转移,无手术指征。并且晚期患者体质虚弱,或有多种内科基础疾病,难以耐受单纯化疗。以铂类为基础的两药方案是标准一线治疗方案。抗肿瘤药物在杀伤肿瘤细胞的同时,都不能完全避免对正常组织的损害,尤其对增殖旺盛的细胞( 如骨髓、胃肠上皮、生殖细胞等) 具有抑制杀伤作用,破坏人体的免疫功能,对患者的生活质量造成很大影响,甚至给患者带来巨大的心理压力,因而导致有些患者抗拒化疗。因此,积极处理化疗相关的毒副反应、提高患者的生活质量及延长生存期显得尤为重要。


中药斑蝥具有抗肿瘤、攻毒蚀疮以及破血散结的作用,主要活性成分是斑蝥素,对多种肿瘤治疗有一定疗效。但是斑蝥素产生的毒副反应及刺激性大,在临床应用中受到一定的限制。而斑蝥酸钠属于斑蝥素的一种半合成衍生物,是斑蝥的主要有效成分,其抗肿瘤作用明显优于斑蝥素,而毒副反应和刺激性则较斑蝥素轻。斑蝥酸钠相对分子质量小,水溶性好,易进入细胞内,较早产生细胞毒作用,有较强的抑瘤作用特点。


本研究采用中成药斑蝥酸钠注射液联合多西他赛顺铂方案治疗晚期 NSCLC,总有效率明显高于对照组,提示斑蝥酸钠具有抗肿瘤作用,且与化疗药物具有协同增效。而且治疗组的主要毒副反应总发生率明显低于对照组,充分验证了斑蝥酸钠注射液的升白功效及改善患者的一般状况功能。


综上所述,斑蝥酸钠注射液联合多西他赛顺铂方案治疗晚期NSCLC,与单纯多西他赛顺铂方案化疗比较,能明显提高患者近期疗效,并减轻患者毒副反应,改善机体的生活质量,临床应用安全,值得临床应用和进一步推广


——转自《肿瘤基础与临床》2015年10月第28卷第5期 刘国建,李娟,王朝霞,王科明( 南京医科大学第二附属医院肿瘤科)



                       

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