今年十三届全国人大二次会议上，国务院总理李克强在作政府工作报告时强调保障基本医疗卫生服务，将糖尿病等公共卫生统筹首次上升至国家战略层面。然而，2018年发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》显示，90%的患者认为每日注射降糖治疗对日常生活造成了影响，其中“打针不方便”和“怕打针、针头恐惧”是主要顾虑；32%的注射用药患者因注射不方便考虑过放弃治疗；36.5%的患者在最近三个月错过或自行减少注射次数。这些数据表明，让注射用药的糖尿病患者保持良好的治疗依从性是一项严峻挑战。
2019年2月，礼来中国宣布一则重磅消息：其GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽（商品名：度易达）获得国家药监局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。礼来中国总裁兼总经理Mr. Julio Gay-Ger（中文名：季礼文）在接受《医药经济报》专访时透露，“度易达将很快上市造福患者。”
直击降糖核心“痛点”
最新的国际糖尿病联盟（IDF）的数据表明，全球糖尿病的发病率逐年上升，目前中国2型糖尿病的发病率是10.9%，也就意味着中国糖尿病患者已超过1亿。更严重的是，中国糖尿病发病率高、诊断率低、治疗率低、达标率低，防治形势严峻。糖尿病会导致多种慢性并发症，因此长期有效控制血糖，可降低并延缓并发症的风险。临床研究表明，糖尿病长期血糖控制达标的重要障碍是低血糖和治疗依从性，一周一次度易达获批上市，将为帮助中国2型糖尿病患者血糖控制达标扫清障碍，提供新的治疗选择。
那么，这款新产品到底可以能给糖尿病患者带来哪些获益呢？
面对记者抛出的问题，季礼文在访谈中指出，“度易达在全球取得巨大成功，主要基于它的三个特点：一是疗效明确。临床研究表明，度易达组糖化血红蛋白下降明显；二是治疗总体安全性良好。并发症一直是患者担心和害怕的，当口服降糖药无法对血糖进行有效控制后，患者就会考虑注射治疗。度易达属于GLP-1受体激动剂，总体相对较安全，低血糖发生率比胰岛素低。”
“第三个特点是简便。”他特别强调指出，简约的设备和简化的治疗是礼来糖尿病一直以来的价值主张。度易达一周只需一次，对广大患者来说使用方便，而且是隐形针头，可缓解患者对针头的恐惧，无需调节剂量，无需混悬，无需专门的操作技巧，自动注射，每次操作只需5-10秒，可在任意时间方便地进行注射。患者依从性更好，停药比率低，能够更好地管理糖尿病，这些都充分体现了礼来公司在糖尿病治疗药物研发领域的用心和细心。
正可谓“众里寻他千百度，易回首，已达灯火阑珊处”。
提供高性价比治疗方案
度易达可以改善T2DM的六重病理生理机制，而非仅仅改善“高血糖的表象”，且低血糖风险低，每周一次的注射，较每日一次治疗的治疗方案，每年可减少注射313次。度易达上市后，将推动整个GLP-1类药物的发展。
针对大家对度易达定价的关心，季礼文在采访中回应道，“目前公司还没有确定最终的价格，但总体的定价原则就是希望能为患者提供性价比高的治疗方案。”当然，他同时强调，除了定价以外，药物的可及性也是礼来公司重点考量的，为了让更多患者能用得上这个优质的药物。
季礼文坦言，“用药依从性是糖尿病控制的重要一环，如果能对患者正确引导，提高注射类降糖药物的使用便捷性，使用注射类药物的患者血糖控制达标的比例将大大提高。我们深知，疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键；然而，对患者依从性而言，简化的治疗和使用简便的注射装置同等重要，我们很高兴看到度易达能在中国获批上市，它必将给中国糖尿病患者带来切实的控糖获益，助力实现‘健康中国2030’的慢病管理目标。”
多维深挖降糖药物市场
目前中国糖尿病患病率达10.9%，但血糖控制达标率仅在15.8%左右。据统计，在中国，糖尿病患者起始注射治疗选用GLP-1受体激动剂的只占0.3%。
季礼文指出，过去四年度易达在全球主要市场取得了很好的业绩，主要原因在于其良好的降糖疗效并且使用简便，相信在中国也可以取得非常大的成功。《2017中国2型糖尿病防治指南》二联治疗已推荐二甲双胍联合GLP-1受体激动剂。他坦言，“度易达是非常有效的降糖药物，且使用简便，它可帮助到更多的中国血糖未达标的2型糖尿病患者。”
自度易达2014年FDA获批以来，已在美洲，欧洲，亚洲等70多个国家上市，全球已惠及超过290万糖尿病患者。目前其在美国市场份额已达到45%，而在日本已超越基础胰岛素，成为起始注射治疗领军药物。2018年度易达在全球销售达32亿美元，增长率57%。
但GLP-1类药物竞争也非常激烈，度易达是全球GLP-1领域第四个上市的产品，被问及将如何在中国市场中脱颖而出时，季礼文表示，“首先，对于度易达来说，我们相信有巨大的未被满足的需求，因为患者和医生需要，并且其被证明强效而简便。另外，礼来也有很多工作要做，如医生和患者教育，让医生更加了解这个药物，让更多患者了解自身疾病及治疗方案。同时我们也欢迎竞争，有更多的竞争才能把市场做大做好，我们愿意把适合糖尿病患者的药物——GLP-1受体激动剂带给更多的糖尿病患者。”他说，度易达的获批上市，将在中国市场惠及更多患者，同时为医生提供更好的降糖方案。礼来糖尿病有强大的产品线， 以满足患者在不同治疗阶段的需求。自1923年推出世界上第一支胰岛素至今，礼来糖尿病产品线已有胰岛素、和勃林格殷格翰公司合作研发的DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂，注射装置等，GLP-1受体激动剂周制剂度易达的获批对礼来糖尿病产品线是一个重要补充。最后，提升创新药的可及性并改善中国患者生活品质是礼来与中国政府的共同愿景。礼来将积极配合政府部门开展上市后市场准入工作，得以让更多患者早日用上创新药物，减轻患者经济负担，实现患者利益最大化。
（来源：医药经济报）
