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总理定调:加快4+7扩面,提高基药使用占比,允许短缺药企业自主定价



昨日(8月16日),总理在常务会议上针对常用药的保障供应和稳定价格,指出几点,值得医药人关注:
1、加快药品集中带量采购和使用试点扩面
2、要求优先使用基药,提出医疗机构要加强基药使用占比
3、对于短缺药,允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购
4、药价监管将继续强化,恶意提价、原料药控销行为将会被打击
5、研究加大急需药品进口,促进国内相关产业升级。



1、加快药品集中带量采购和使用试点扩面

此次提及的是“扩面”而不是新一轮次的带量采购,范围更加具体,表明7月12日国家医保局座谈会、8月15日联采办、上海药事所通气会的会议结果应该向上汇报并得到肯定,“10月份开标”的时间应该不会再推后了。

2、要求优先使用基药,提出医疗机构要加强基药使用占比

自基药制度出台以来,特别是685基药目录公布后,各地陆续下发基药配备使用的规定。

从目前公布的18个省市的要求来看,三级医院基药配备占比普遍在30%左右,二级医疗机构在40%-50%,基层医疗机构占比在60%以上,而专科医院相对综合性医院基药配备占比规定较为灵活。

此次总理开会定调要强化基药的使用占比,未来这一领域的市场应当会有所改观。药企应抓住结构性调整的机会大力开发拓展市场。

3、对于短缺药,允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。

短缺药之所以短缺,原因不外乎几个:一是市场需求较少,没有形成规模,无利可图甚至会亏损,导致生产企业不愿意生产;二是原材料供应不正常不稳定,导致生产难以保障;三是各地招标采购政策不合理,导致企业没有积极性。

为了解决上述问题,首先国家出台了短缺药清单,并采取了包括定点生产和市场撮合交易的办法来保障供应。此次,又将政策推进了一步,允许企业自主合理定价、直接挂网的方式进入市场,这一措施有利于促进企业的积极性,也使得短缺药的市场准入门槛降低。

4、药价监管将继续强化,恶意提价、原料药控销行为将会被打击

此次会议的一个核心议题是“稳定药价”,看来高层对药价的态度发生了一定的变化,不是一味认为药价虚高,而是认识到药价也存在虚低的情况,比如在短缺药和急抢救药品领域。

除了对短缺药制定鼓励政策之外,监管上也强化并采取必要措施,药价常态化监管和价格执法,对不合理涨价的依法依规督促尽快纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。对医药企业开展信用评价,完善激励惩戒措施。完善法律法规,对垄断、操控药品市场价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

5、研究加大急需药品进口,促进国内相关产业升级

针对临床上急需药品的进口,事实上已有一些政策安排,涉及到注册申请、关税、医保准入、价格等问题。

通过优先审评审批的方式,让一些临床急需的药品快速通过审评上市,这一政策目前有数百个新药纳入了清单,默沙东的HPV九价疫苗更是创纪录地只用了8天时间就获批上市;其次,在关税上,对国内肿瘤患者亟需的抗癌药品,也实施了零关税及增值税简易征收办法,之后由通过专项集采、医保谈判准入的方式使临床获益。

此次常务工作会议上再次提到急需药品的进口问题,可以预见,除了抗癌药、儿童药、罕见病等药品外,其他药品还有望通过上述方式获得进口及市场准入。同时,进口药品也将促进国内医药企业的竞争,从而用“鲶鱼效应”来提升国内整体的行业转型升级。

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