新政策法规下药品注册申请对策分析国家药监局变成ICH管理方法联合会组员以后，我国的药品监管组织又向现代化迈入了许多。一起，这也对我国的医疗行业明确提出了新的规定，并促进我国药品注册标准规范与国际性推进，加速药物评审审核，提升药物项目生命周期管理方法。在新时期，药物的临床实验与申请注册申请有哪些新的转变和规定，理应采用如何的对策，搞好药物在我国的申请注册申请工作中？8月22日，人们将邀约到泰格医药申请注册部权威专家，共享药物申请注册申请的丰富多彩工作经验，详细说明最新消息政策法规，讨论药品注册申请对策。2019年8月22日 礼拜四北京市瑞吉酒店（知名人士厅俱乐部队楼两层）深圳新中国成立门口东街21号免費（100人）会议日程讲者详细介绍胡晓平 泰格医药 申请注册副主管 中科院上海药品研究室药物化学本科毕业，长时间的自主创新小分子水化学原料药的项目风险管理和申请注册申请工作中。承担数十项自主创新药的申请注册申请和新项目综合管理方面，了解初期临床医学开发设计步骤中重要环节的技术性评审关键点、世界各国的技术性具体指导标准及其NMPA申请注册政策法规，擅于把控开发设计全过程中的品质、进展、风险性和合规。现出任泰格医药申请注册处处长主管，承担国内小分子水化学原料药申请注册方位。Dr. Serban Rosu 泰格医药 罗马尼亚分公司Opera，CEO 博士，助理教授，2012年进到Opera至今，曾首任工程项目经理，科学研究事务管理主管等职位，在临床研究行业有着近20年极其丰富的制造行业工作经验；在其中，曾在12年里做为关键学术研究承担过好几个国际性多管理中心临床研究科学研究；一起，临床医学大夫出生的Marius老先生，还要本地药业高校口腔医学院中任临床研究科院主任并专家教授口腔科和口腔颌面外科有关课程内容。周晴瑶 泰格医药 申请注册副主管 复旦药学院研究生，大学毕业于上海交大药学院。 曾依次在辉瑞制药和药明生物出任药品注册有关工作中。 前辉瑞全世界药品安全及政策法规经营单位亚太地区药品注册主管，关键承担亚洲地区药品注册申请经营管理，有着丰富多彩的CTD文件格式和eCTD文件格式的申请申请注册工作经验。前药明生物政策法规管理部申请注册主管，参加好几个单抗、双抗、ADC药物的产品研发申请注册，在生物制品申请注册层面有丰富多彩工作经验。现出任泰格医药申请注册部申请注册副主管，承担生物制品申请注册和国外申请注册方位。大会报考于2019年8月20日12:00前长按二维码图片或“阅读”报考：咨询热线 张东平（泰格） 13911502404 dongping.zhang@tigermed.net冠名赞助资询此次大会将为您发展商业渠道，找寻最好协作机遇，热烈欢迎公司咨询商谈。 张东平（泰格） 13911502404 dongping.zhang@tigermed.net举办详细介绍泰格医药杭州市泰格医药科技发展有限责任公司（股票号：300347）是一间致力于为药业新产品开发出示临床研究过程技术专业服务项目的合同书科学研究机构（CRO）。致力于为顾客减少产品研发风险性、节省产品研发经费预算推动商品社会化系统进程。总公司坐落于杭州市，内设33家分公司，在中国内地95个关键大城市和香港特区、台湾、日本、日本国、新加坡、马来西亚、印尼、加拿大、法国、英国、罗马尼亚等地下设经济全球化服务点，有着超出4000几十人的现代化技术专业精英团队，为全世界600好几家顾客取得成功进行了1500麦克劳林公式临床研究服务项目。泰格医药更因参加160多选中国创新药临床试验，而被称作“技术创新临床医学CRO”。联系电话：www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net泰格医药申请注册部泰格医药申请注册部创立20年，累计承揽各种申请注册新项目400麦克劳林公式，包含化学原料药、生物制品的国内及進口IND/MRCT和NDA，在其中自主创新药新项目占有率80%左右。泰格申请注册部目前精英团队26人，所有工作人员有着3年左右产品研发工作经验，大部分工作人员有着5年左右申请注册项目管理经验。应用场景扎扎实实的专业技能和对政策法规的优良了解，泰格医药申请注册部可以依据申请办理方的具体要求，有效整体规划申请注册相对路径并出示相对的申请注册申请服务项目，现阶段业务流程已遮盖全世界大部分國家和地域。业务流程资询协作:方喆 zhe.fang@tigermed.net 交通出行引导首都机场1.的士：首都机场距会议酒店29千米，的士用时约53分鐘，车钱约90元。2.公交车：用时约1钟头5分鐘，机场线（T3航站楼站—北京东直门站） →换为地铁站2号线（内环 北京东直门站—建国门站 B口出）徒步740米到北京市瑞吉酒店。北京站1.的士：北京站距会议酒店2.2千米，的士用时约10分鐘，车钱约14元。2.公交车：用时约15分鐘，地铁站2号线（外环 北京站—建国门站 B口出）徒步740米到北京市瑞吉酒店。北京南站1.的士：北京南站距会议酒店13千米, 的士用时约30分鐘，车钱约37元。2.公交车：用时约36分鐘。地铁站4号线大兴线（安河桥北方位 北京南站—宣武门站） → 地铁站2号线（外环 宣武门站—建国门站 B口出）徒步740米到北京市瑞吉酒店。北京西1.的士：北京南站距会议酒店12千米, 的士用时约42分鐘，车钱约35元。2.公交车：用时约45分鐘，地铁站9号线（国家图书馆方位 北京西—军事博物馆站）→ 地铁站1号线（四惠东方位 军事博物馆站—建国门站B口出）走740米到北京市瑞吉酒店。本星期四 北京市｜新政策法规下药品注册申请对策分析
