国家食药监局有关11批号药物不符合要求的通知（2019年 第60号） 经我国食药监计量检定研究所等6家药品检验组织检测，标识为苏州市俞氏药业有限公司等8家公司生产制造的11批号药物不符合要求。现将有关状况通知给出： 一、经我国食药监计量检定研究所检测，标识为苏州市俞氏药业有限公司生产制造的1批号盐酸氟西汀胶襄不符合要求，不符合要求新项目包含含水量精密度、含水量测量。 经我国食药监计量检定研究所检测，标识为海南制药厂有限责任公司生产制造的1批号复合维生素B注射剂不符合要求，不符合要求新项目为看得见脏东西。 经大连药品检验所检测，标识为通化金恺威药业有限公司生产制造的1批号滑膜炎片不符合要求，不符合要求新项目为微生物菌种底限。 经青海省药品检验研究所检测，标识为河南省雪樱花制药业有限责任公司生产制造的1批号感冒软胶囊不符合要求，不符合要求新项目为崩解时限。 经贵州食药监检验所检测，标识为雷允上膏药投资有限公司生产制造的1批号六神胶襄不符合要求，不符合要求新项目为微生物菌种底限。 经内蒙药品检验所检测，标识为广西省日田膏药集团公司责任有限公司、南宁市德致药业有限公司生产制造的3批号双黄消炎片不符合要求，不符合要求新项目为净重差别。 经广东省药品检验所检测，标识为湖南省恒伟膏药有限责任公司生产制造的3批号特制冠心片验出金橙Ⅱ。（详见附件） 二、对所述不符合要求药物，药品监督管理局单位已规定有关公司和企业采用中止市场销售应用、招回等风险控制措施，对不符合要求缘故深入调查并进一步开展整顿。 三、国家药监局规定有关省部级药品监督管理局单位机构对所述公司和企业根据《中华共和国药品管理法》对生产加工假劣药物的违纪行为开展接受调查，自接到检测意见书生效日3六个月内进行对有关公司或企业的调研解决并公开处理結果。 专此通知。 附注：1.11批号不符合要求药物名册 附注：2.不符合要求新项目的小常识国家食药监局2019年8月27日来源于：国家药监局官方网站国家食药监局有关11批号药物不符合要求的通知
