9月17日,上海医药发布公告称其分公司SPH PB与BIOCAD HK宣布签定《上海医药与 BIOCAD间合资企业协议书》与《有关SPH-BIOCAD (HK) Limited的股东协议》,将合资企业新开设合资企业,注册资本400,000,000美金。SPH PB以现钱注资200,400,000美金, 占合资企业50.1股份;BIOCAD HK以现钱29,940,000美金及6个协作商品在中国内地、香港特区、澳门特别行政区和中国台湾的永久性、独家代理的产品研发、生产制造、市场销售以及他产品化支配权,总共注资 199,600,000美金,占合资企业49.9%股份。合资企业公司股权结构及出资:截止该公示出示日,上海医药已聘用具备证券基金业务流程资质的资产评估机构对6个协作商品在大中华地区的永久性、独家代理的产品研发、生产制造、市场销售以及他产品化支配权作价开展房地产评估。经买卖多方基本商议,6个协作商品在大中华地区的永久性、独家代理的产品研发、生产制造、市场销售以及他产品化支配权作价参考资产评估机构的预计值暂定为169,660,000 美金。买卖多方愿意,标的资产的最后成交价以经国有资本办理备案的 产资产评估机构出示的评定結果为根据,由买卖多方商议明确。协作商品状况:1、BCD-021(货品名 AVEGRA®)该商品为资产重组人源化单克隆抗体,是这种毛细血管表皮细胞生长因子(VEGF)抑制剂,可用以医治转移癌结直肠癌、非小细胞肺癌等。 BCD-021于2016年在乌克兰获准发售,当初市场销售超出9.6万瓶(约1750万
美金),现阶段占乌克兰销售市场90%左右的市场份额,逾15,000名患应用过 AVEGRA®
开展医治。该商品已在乌克兰、白俄罗斯、亚美尼亚、古巴、白俄罗斯、摩尔
多瓦、摩洛哥、尼加拉瓜、斯里兰卡、也门、乌兹别克斯坦、厄瓜多尔得到批
准发售,并已在别的 40 好几个國家申请办理发售。该类药全世界销售量位居的商品为贝伐珠单抗,2018 年全世界销售额为70.04亿美金。2、BCD-022(货品名HERTICAD®)该商品是这种资产重组DNA 衍化的人源化单克隆抗体,适用 HER2 过多表述的转移癌宫颈癌。BCD-022于2016年在乌克兰获准发售,当初市场销售超出7万瓶(超出4000万美金),现阶段占乌克兰销售市场90%左右的市场份额,逾16,000名病人应用过
HERTICAD®开展医治。该商品已在乌克兰、斯里兰卡、亚美尼亚、阿塞拜疆、
白俄罗斯、古巴、印尼、白俄罗斯、摩尔多瓦、也门、乌兹别克斯坦、玻利
5
维亚、格鲁吉亚得到准许发售,并已在别的 40 好几个國家申请办理发售。该类药全世界销售量位居的商品为曲妥珠单抗,2018 年全世界销售额为71.40
亿美金。3、BCD-057(货品名 Dalibra®)该商品为资产重组全人源化肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体,用以医治本身免疫系统疾病,如类风湿、鱼鳞病等。BCD-057 截至2019年2 月在乌克兰发售,预估2021年在欧洲共同体发售。该类药全世界销售量位居的商品为阿达木单抗,是第一位由英国 FDA
准许的全人源单克隆抗体,2018 年全世界销售额为199.36 亿美金。4、BCD-085(Netakimab,货品名 Efleira®)该商品为资产重组人源抗白介素-17(IL-17)
单克隆抗体。IL-17是这种发炎有关的细胞因子,当其作用出现异常时候造成本身免疫力、炎性病症的产生。现阶段全世界现有2个 IL-17A 抗原发售,各自为诺华的
Cosentyx(Secukinumab),2018 年全世界销售额为 28.37 亿美金,及礼来的 Taltz(Ixekizumab),2018 年全世界销售额为 9.38 亿美金。BCD-085于2019年4月在乌克兰发售,获准适用范围为中重度软斑性鱼鳞病。下一个适用范围强制性脊柱炎即将在2020 今年初获准。5、BCD-100(Prolgolimab)该商品为资产重组人抗PD-1单克隆抗体。中国现有5个PD-1抗原药品获准发售,各自为 BMS 的 Opdivo、默沙东的 Keytruda 、君实微生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。BCD-100 现阶段已在乌克兰申请发售,正处在审核环节。6、BCD-166该商品为糖皮质激素诱发的 TNF 蛋白激酶(GITR)的兴奋性抗原。GITR是TNF蛋白激酶超家族的一名,根据兴奋溶液剂的GITR抗原激话GITR,可以
提高人体免疫系统对肿瘤干细胞的破坏力。现阶段全世界暂未 GITR 同靶点已发售药品。现阶段6个协作商品在我国并未进行临床研究,公司股东彼此将于合资企业创立后
尽早进行有关工作中。2亿美金!上海医药引入6款生物药