各有关单位：在制药业工业生产中，超出≥90%药品以结晶方式存有。药品结晶体是药品生产制造中的关键技术性全过程，相同药品分子结构的不一样晶形，在分子结构可靠性、可规模性和生物利用度等特性层面将会会有明显差别，进而立即危害药品的功效及其可开发性，药品固态硬盘产品研发和药品晶形科学研究在制药业具备至关重要的实际意义。 为考虑医疗行业特别是在是从业产品研发、申请注册、生产制造等行业的专业技术人员在药品晶形有关科学研究中的重中之重难点的沟通交流要求，科学规范地设计方案和操纵多晶型原料药结晶体加工工艺,反复生产制造出考虑品质规定的晶形，我企业定为2019年10月17日-19日为济南市举行“制药业公司药品晶形有关科学研究中的重中之重难点实例培训机构”，到时候将邀约业内专家到会讲课并开展专题研讨。请各有关单位积极主动派员参加，现将相关事宜通告给出：适用企业: 青岛市科技创新相溶性研究所（纤维材料权威专家服务中心）一、時间地址：时 间：2019年10月17日-19日（17日24小时签到）地 点：太原市（地址明确立即通告报名者）二、关键培训计划：（详细课程内容安排表）三、培训费：2500元/人（含培训费用、资格证书、教材费等）。吃住统一安排，花费自立。四、出席会议另一半从业药物生产制造、科学研究与运用的制药业公司、产品研发企业、高等学校、科研单位科技人员和技术人员；从业药物生成、晶形科学研究、加工工艺开发设计、药物制剂产品研发、药品开发设计、药品申请注册、药品质量管理、剖析检验有关工作人员。五、联系电话手机联系人：路遥13910496728手机微信/QQ：2234904130 邮 箱: 13910496728@139.com 附注：出席会议申请表 二O一8年9月附注一： 课程内容安排表10月17日（24小时签到）时 间发 言 人题 目18日早上08:40-12:00药品晶形科学研究和结晶体加工工艺开发设计：1、怎样刷选和挑选药品新晶形；2、药品晶形刷选中的有机溶剂设计方案与对策；3、怎样开发设计结晶体加工工艺、防止造成亚稳态晶形；4、二种有关晶形在酒精中的溶解性；5、商品中亚稳态晶形的检验和定性分析；6、小分子水药品结晶体加工工艺的开发设计；固态药品转晶状况的科学研究： 1、药品制取全过程中的转晶全过程；2、药品贮备全过程中的转晶状况；3、科学研究各晶形变化体制；4、抑止转晶和亚稳晶形的防老化；讲学教师：郝博士研究生， 天津大学化工学院博士研究生，國家工业生产结晶体工程设计研究所、國家药业结晶体工程设计研究所专家教授，博士生导师。主要是针对工业生产结晶体科学研究与技术性、药品分离出来与特制及结晶新型功能材料开发设计等层面的科学研究工作中。 18日中午 13:30-17:00仿制药与原研药物晶型的完整性：1、FDA——仿制药晶形科学研究的技术性；2、点评创建多晶型产品质量标准的重要性；3、原料药多晶型产品质量标准的创建；4、药物制剂多晶型产品质量标准的创建；5、原料药晶形科学研究（PXRD测定方法原料药的晶形、PXRD测定方法自做中药制剂中原料药的晶形）；6、原料药粒度科学研究（激光器粒度分布测定方法原料药的粒度）；固态中药制剂加工过程中的药品晶形变化：1、药品多晶型对中药制剂品质的危害；2、固态中药制剂加工工艺对药品晶形的危害；3、固态中药制剂加工过程中的晶形监控器；4、FDA 倡导的全过程剖析技术性监控器晶形转变；水合物晶形的产品研发：1、水合物晶形在药品晶形中的占比及归类；2、水合物的产生方式和水合物的定性分析方式；3、水合物的可靠性实例；4、水合物的生产制造和维持实例；讲学教师：郭博士研究生，北京市协和医科大学清华医学部药品研究室博士研究生，药品检验研究所办公室主任执业药师、GMP巡考老师。 19日早上08:30-12:00药品结晶体产品研发和生产制造中固态硬盘定性分析方式的运用：1、原料药和中药制剂化学性质定性分析；2、晶形和无定形的定性分析；3、原料药（API）化学性质检测；4、晶形和无定形的定性分析；5、Ｘ放射线粉末状透射、热分析、拉曼光谱分析、固态硬盘磁共振及运用实例；6、6、颗粒物尺寸方式的实效性认证；7、原料药和中药制剂可靠性科学研究；中药制剂开发设计中的晶形操纵和晶型难题：1、怎样监控器中药制剂中晶型的互相变化；2、怎样对中药制剂中药品晶形开展判定和定性分析；3、晶形的粒度遍布对溶出率、生物利用度，中药制剂加工工艺的危害；4、中药制剂加工工艺中原料药的晶形变化；5、怎样根据加工工艺改善防止晶形变化案例分析（原料药和辅材在中药制剂中产生共晶）；6、原料药在中药制剂中的歧化反应实例；7、中药制剂中的显像及显像方式。讲学教师：孙博士，香港科技大学博士研究生，高工，中国水龙头制药业公司顶尖研究者，药品研究院院长，“百人计划”权威专家，从业原料药晶形的科学研究及其原料药翠绿色加工工艺改善和提升。19日中午13:00-16:00持续结晶体、间歇性结晶体加工工艺的变大——从试验室至加工厂：1、中试试验室的模电机选型设计方案；2、结晶体过程控制系统；3、中试环节原材料在析晶时发现异常；4、持续结晶体全过程加工工艺的运用认证；讲学教师：王博士研究生，天津大学化工学院博士研究生，新任天津科技大学化工厂与材料学院副校长、工业生产结晶体与颗粒物全过程科学研究精英团队责任人。主要是针对工业生产结晶体加工工艺开发设计及机械设备设计工作中。注1、请依据学习培训专题讲座內容，联系实际工作上碰到的难题，准备充分好提出问题事宜；2、日程表內容或者有调整，以大会当场为标准；报考请扫二维码加责任人手机微信 报考资询：培训学校责任人：路 遥 13910496728手机微信/QQ：2234904130很感兴趣的盆友尽早贯彻落实一下下工作人员核心区报考可享有特惠 热烈欢迎资询报考点一下正下方“阅读”进到在线报名系统！【济南市】制药业公司药品晶形有关科学研究中的重中之重难点实例培训机构
