培训通知学习培训主题风格：“新政策法规自然环境下的质量受权人业务流程提高和质量管理体系”高级研修班举办：我国化工厂管理方法研究会医药化工类技术专业联合会一、学习培训分配南京：2019年11月17-19日（学习培训二天、17日24小时签到）二、学习培训关键沟通交流內容一、质量受权人综合性业务流程提高1- 原辅材料经销商监管控制模块原辅材料关系评审新政策出台关键点 化学原料药经销商财务审计关键点包装材料公司财务审计关键点 辅材公司财务审计关键点2- 新药品管理法对公司质量管理体系危害这些SOP会遭受危害 重中之重SOP修定表明3-新药品管理法对变动和办理备案的危害变动办理备案的具体指导标准关键点讲解 变动办理备案的政策法规关键点讲解化学原料药变动实例分析 中药材变动实例分析4-新药品管理法对年度报告危害MAH有关年度报告管理方法 临床研究有关年度报告管理方法药品警示有关年度报告管理方法 原辅包有关年度报告管理方法5-新药品管理法对风险防控方案危害商品发售后风险管控政策法规讲解 商品发售后风险性管理方案编写关键点6-假冒伪劣产品劣药界定转变危害假冒伪劣产品劣药界定转变比照 怎样从产品研发下手避开假冒伪劣产品劣药风险性怎样健全质量管理体系避开假冒伪劣产品劣药风险性经典案例及当场探讨互动交流讲学教师：丁教师 大中型海外医药集团经营发展部总经理，集团公司质量受权人， 集团公司MAH新项目执行负责人，深层全线核心MAH各项任务，阅历丰富。研究会聘用权威专家。质量管理体系健全和提高1-药物态势下，怎样进行质量管理体系基本建设2-新的GMP验证及其飞检应怎样提前准备及对待3-质量管理体系应怎样改善a)误差管理体系提高考虑到点b)OOS管理体系提高考虑到点c)变动管理体系提高考虑到点d)CAPA管理体系提高考虑到点4-新的本年度报告管理体系和举报招回管理体系怎样创建5-MAH会规定什么质量管理体系和管控规定经典案例及当场探讨互动交流讲学教师：高桃花教师 广东省食品药监局药物评审认证机构“GMP设计方案评审”权威专家；广东药学院聘请专家教授；广东药学会药物生产制造质量受权人技术专业联合会副主委；深圳药物风险评价权威专家联合会副理事长。深圳市立健药业有限公司总经理，质量受权人，工程师职称。三、学习培训另一半从业品质、生产制造等工作中技术人员，产品研发技术人员等管理层管理方法四、学习培训表明1、基础理论解读,案例剖析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑.2、讲学特邀嘉宾均为本研究会GMP个人工作室权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由本研究会授予资格证书4、公司必须GMP团队培训和具体指导，请与会务组联络五、培训费培训费用：2500元/人；包括（会议费，学习培训，讨论，材料等）团队报考可享有特惠吃住统一安排，花费自立。培训费用可当场缴纳或提早汇钱六、学习培训教师讲学教师： 丁教师 大中型海外医药集团经营发展部总经理，集团公司质量受权人， 集团公司MAH新项目执行负责人，深层全线核心MAH各项任务，阅历丰富。研究会聘用权威专家。讲学教师：高桃花教师 广东省食品药监局药物评审认证机构“GMP设计方案评审”权威专家；广东药学院聘请专家教授；广东药学会药物生产制造质量受权人技术专业联合会副主委；深圳药物风险评价权威专家联合会副理事长。深圳市立健药业有限公司总经理，质量受权人，工程师职称。七 、联系电话王老师：18201571093此次大会额度100人报名参加，热烈欢迎推送公司名字+名字+电話预备案。短消息、手机微信、电子邮件报考备案。扫二维码，报名点一下阅读申请注册出席会议信息内容培训通知：新政策法规自然环境下的质量受权人业务流程提高和质量管理体系
