自主创新药品的产品研发是1个高资金投入、高危、高收益的长周期时间全过程,从初期发觉到取得成功发售均值必须10年左右時间,成本增加达10多亿美元。药代动力学(DMPK)科学研究围绕于先导化合物发觉、先导化合物提升、临床医学前备选化学物质(PCC)挑选、临床医学前开发设计、临床研究等每个环节,在协助提升新药研发高效率、减少开发设计中后期不成功风险性层面充分发挥着关键功效。美迪西更是您进行各种DMPK科学研究的理想化合作方。业内大神坐阵,为新项目号脉假如检索全世界最热销的心脑血管病药品排行,你就会发现1个超高的姓名“Eliquis(艾乐妥)”。该药品以全世界产销量超出120亿美金的考试成绩稳居全世界小分子水药品销售量第一。而这一药品更是由新任美迪西药代动力学与微生物分析部(DMPK/BAS)高级副总裁辛保民博士研究生所领着的科学研究精英团队参于开发设计的!辛保民 博士研究生,DMPK & 微生物剖析处处长首席总裁√ 英国杨百翰大学有机化学博士研究生;北美华人色谱分析学好(CACA)实行委员会。√ 英国百时美施贵宝(BMS)企业顶尖生物学家√ 参于在心脑血管病和新陈代谢行业的好几个发售药物的产品研发,在其中艾乐妥(阿哌沙班)全世界产销量已超出120亿美金。√设计方案新式航空時间质谱仪(TOF),被Sensor企业收购保持技术化(货品名Jaguar),后划入LECO企业。做为一位从始到终亲身经历药品产品研发,国外药品生产企业从业新药研发近20年的业内大神,辛博士研究生亲身的踏过药品产品研发的关键连接点,翻过过产品研发路面上必经之路的艰辛和艰难。全部的这任何,都促使辛博士研究生在为顾客咨询项目时更能切中要害,出示大量合理建议,为顾客的新项目好好地号脉!优秀的微生物剖析服务平台美迪西是中国第一批引入串连质谱仪并进行微生物剖析服务项目的新药研发CRO其一,近些年不断资金投入巨资,引入高端装备制造,已经构建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串联质谱系统软件(UHPLC-MS/MS)、电感耦合等离子技术质谱仪 (ICP-MS)为意味着仪器设备的小分子生物剖析服务平台与以MSD高通量多蛋白检查仪、Luminex高效液相集成ic蛋白质分析软件、Gyrolab纳升級微流控免疫力剖析服务中心、Applied Biosystems即时莹光定量分析PCR系统软件为意味着仪器设备的生物大分子微生物剖析服务平台,为初期离体ADME、挑选PK、临床医学前申请DMPK/TK及其临床研究与仿药生物等效性 (BE) 实验出示强悍适用。多元化的贴心服务美迪西阅历丰富、技术性全方位的临床医学前身体外DMPK科学研究精英团队,为从当地新成立公司到Top10全世界大型厂的顾客群出示从初期挑选到IND申请科学研究的多元化服务项目,科学研究行业包含新陈代谢可靠性、P450酶抑止、P450酶诱发、酶表型剖析、蛋白质融合、血细胞/血液分派比、Caco-2亲水性、转运体科学研究、新陈代谢物质评定、各种各样属多方式给药PK、机构遍布与血脑屏障渗透性、代谢科学研究、身体药品相互作用力、多周期时间交差BE/药方挑选等。美迪西健全的学习培训体制、全方位的质量管理(QC)管理体系与科学研究高效率的项目风险管理体系为各种DMPK新项目的高效率高品质进行出示了强有力确保。实验品质与动物福利双全美迪西有着经国际性实验动物管理方法评定与验证研究会(AAALAC)验证的标准化小动物房和以IACUC管控为关键的小动物应用体系管理。根据以改善临床实验技术性和健全离体试验服务平台的方法实行3R (降低、取代、提升)标准,试验品质与动物福利在美迪西相互之间推动,相辅相成。比如,小白鼠持续微量分析采血技术性相较传统式的单点或交差采血方法明显减少了小白鼠PK试验中的小动物使用量和顾客供试品耗费,可从单只小白鼠获得详细的血药浓度曲线图,相较传统式方式 中由高达8只小白鼠不一样時间点血药浓度组成变成这条曲线图的方法,明显降低了个别差异导入的偏差。如需美迪西DMPK/BAS服务项目的深化信息内容,烦请洽谈各地区国际商务工作人员。您也可点一下“阅读”递交实际要求,人们将立即与您联络!有关美迪西美迪西是一间药品产品研发服务外包企业(CRO),上海市区创建了一间集化学物质生成、化学物质特异性挑选、构造分子生物学、药效学点评、药代动力学点评、毒理学点评、中药制剂科学研究和药物申请注册为一体化的合乎国家标准的综合性技术性综合服务平台,并获得了国际性药品监管单位的认同。美迪西普亚的临床实验设备得到AAALAC(国际性小动物评定与验证研究会)验证和国家药监局NMPA GLP资格证书,并已超过英国食药监管理处GLP规范。美迪西以高效率、性价比高的一站式服务技术专业服务项目协助顾客迅速地实现目标。美迪西-您理想化的DMPK科学研究小伙伴